ETV Bharat / bharat

ಕೊರೊನಾ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು I-Mabನ TJM2ಗೆ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಿದೆ : ಡಿಎಂಸಿ - ಐ-ಮಾಬ್-ಕಂಡುಹಿಡಿದ ಟಿಜೆಎಂ 2

ಐ-ಮಾಬ್ ಕಂಡುಹಿಡಿದ ಟಿಜೆಎಂ2ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಮಧ್ಯಂತರ ಫಲಿತಾಂಶ ಹೊರಬಿದ್ದಿದೆ. ಇದು ಕೊರೊನಾ ವೈರಸ್​ ಸೋಂಕಿತರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತಿಳಿದು ಬಂದಿದೆ.

ಡಿಎಂಸಿ
ಡಿಎಂಸಿ
author img

By

Published : Jun 1, 2020, 12:55 AM IST

ಹೈದರಾಬಾದ್: ಕೊರೊನಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆಂಟಿ ಗ್ರ್ಯಾನುಲೋಸೈಟ್-ಮ್ಯಾಕ್ರೋಫೇಜ್ ಕಾಲೋನಿ ಸ್ಟಿಮ್ಯುಲೇಟಿಂಗ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ (GM-CSF) ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪಾತ್ರವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು, ಐ-ಮಾಬ್-ಕಂಡುಹಿಡಿದ ಟಿಜೆಎಂ2ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಮಧ್ಯಂತರ ಫಲಿತಾಂಶ ಹೊರಬಿದ್ದಿದೆ. ಇದು ಕೊರೊನಾ ವೈರಸ್​ ಸೋಂಕಿತರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತಿಳಿದು ಬಂದಿದೆ.

ಜೀವಶಾಸ್ತ್ರದ ಆವಿಷ್ಕಾರ, ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣಕ್ಕೆ ಬದ್ಧವಾಗಿರುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್-ಹಂತದ ಜೈವಿಕ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಯಾದ ಐ-ಮಾಬ್, ಕಠಿಣ ಮತ್ತು ದೃಢವಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಅನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿತು. ರೋಗಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಅಧ್ಯಯನದ ಒಟ್ಟಾರೆ ನಡವಳಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗ 1 ಅನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ ದತ್ತಾಂಶ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಸಮಿತಿ (ಡಿಎಂಸಿ) ಈ ಘೋಷಣೆ ಮಾಡಿದೆ.

ಸಮಗ್ರ ಪರಿಶೀಲನೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ನಂತರ, ಐ-ಮಾಬ್ ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗ 2 ಅನ್ನು ಯೋಜಿಸಿದಂತೆ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಡಿಎಂಸಿ ತೀರ್ಮಾನಿಸಿತು. ಇದು ತೀವ್ರವಾದ ಕೋವಿಡ್​ -19 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟಿಜೆಎಂ 2 ಸುರಕ್ಷಿತ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಡಿಎಂಸಿ

"ಭಾಗ 1 ಕ್ಕೆ ಹೋಲುವ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗ 2 ಅದೇ ರೋಗಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಶೀಘ್ರದಲ್ಲೇ ಇದನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ. 120 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 6mg / kg TJM2 ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಒಂದೇ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸೈಟೊಕಿನ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಇದು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಸೇರ್ಪಡೆ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳನ್ನು 6 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ಟಿಜೆಎಂ 2 ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಸೇರಿಸುವುದು ಸೇರಿದಂತೆ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಡಿಎಂಸಿ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ.

ಐ-ಮಾಬ್‌ನ ಸ್ಥಾಪಕ ಮತ್ತು ಗೌರವ ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಮತ್ತು ನಿರ್ದೇಶಕ ಡಾ. ಜಿಂಗ್ವು ಜಾಂಗ್, ನವೀನ ಜಾಗತಿಕ ಬಯೋಟೆಕ್ ಕಂಪನಿಯಾಗಿ, ತುರ್ತು ಜಾಗತಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಬಿಕ್ಕಟ್ಟನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಐ-ಮಾಬ್ ಹೊಂದಿದೆ. ತುರ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ ನಾವು ಟಿಜೆಎಂ 2 ಗೆ ಆದ್ಯತೆ ನೀಡಲು ಕ್ರಮ ಕೈಗೊಂಡಿದ್ದೇವೆ. ಇದಕ್ಕಾಗಿ ಜಿಎಂ-ಸಿಎಸ್ಎಫ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ವರ್ಗದೊಂದಿಗೆ ಇತರ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಂದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮತ್ತು ಪ್ರೋತ್ಸಾಹಿಸುವ ಪುರಾವೆಗಳಿಂದ ನಮ್ಮ ಅಧ್ಯಯನದ ತಾರ್ಕಿಕತೆ ಮತ್ತು ನಿರೀಕ್ಷೆಯು ಮತ್ತಷ್ಟು ಬೆಂಬಲಿತವಾಗಿದೆ ಎಂಬುದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ ಎಂದರು.

ಏನಿದು ಟಿಜೆಎಂ 2?

ಟಿಜೆಎಂ 2 ಮಾನವನ ಜಿಎಂ-ಸಿಎಸ್ಎಫ್ ವಿರುದ್ಧ ಆಂತರಿಕವಾಗಿ ಕಂಡುಹಿಡಿದ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದೆ. ಇದು ಪ್ರಮುಖ ಸೈಟೊಕಿನ್. ಇದು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಉರಿಯೂತ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂ ನಿರೋಧಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳ ವಿನಾಶಕ್ಕೆ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪಾತ್ರ ವಹಿಸುತ್ತದೆ.

2020 ರಲ್ಲಿ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಿದ ತನ್ನ ವರ್ಗದ ಮೊದಲ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಇದು ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಹೈದರಾಬಾದ್: ಕೊರೊನಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆಂಟಿ ಗ್ರ್ಯಾನುಲೋಸೈಟ್-ಮ್ಯಾಕ್ರೋಫೇಜ್ ಕಾಲೋನಿ ಸ್ಟಿಮ್ಯುಲೇಟಿಂಗ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ (GM-CSF) ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪಾತ್ರವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು, ಐ-ಮಾಬ್-ಕಂಡುಹಿಡಿದ ಟಿಜೆಎಂ2ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಮಧ್ಯಂತರ ಫಲಿತಾಂಶ ಹೊರಬಿದ್ದಿದೆ. ಇದು ಕೊರೊನಾ ವೈರಸ್​ ಸೋಂಕಿತರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತಿಳಿದು ಬಂದಿದೆ.

ಜೀವಶಾಸ್ತ್ರದ ಆವಿಷ್ಕಾರ, ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣಕ್ಕೆ ಬದ್ಧವಾಗಿರುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್-ಹಂತದ ಜೈವಿಕ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಯಾದ ಐ-ಮಾಬ್, ಕಠಿಣ ಮತ್ತು ದೃಢವಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಅನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿತು. ರೋಗಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಅಧ್ಯಯನದ ಒಟ್ಟಾರೆ ನಡವಳಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗ 1 ಅನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ ದತ್ತಾಂಶ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಸಮಿತಿ (ಡಿಎಂಸಿ) ಈ ಘೋಷಣೆ ಮಾಡಿದೆ.

ಸಮಗ್ರ ಪರಿಶೀಲನೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ನಂತರ, ಐ-ಮಾಬ್ ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗ 2 ಅನ್ನು ಯೋಜಿಸಿದಂತೆ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಡಿಎಂಸಿ ತೀರ್ಮಾನಿಸಿತು. ಇದು ತೀವ್ರವಾದ ಕೋವಿಡ್​ -19 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟಿಜೆಎಂ 2 ಸುರಕ್ಷಿತ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಡಿಎಂಸಿ

"ಭಾಗ 1 ಕ್ಕೆ ಹೋಲುವ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗ 2 ಅದೇ ರೋಗಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಶೀಘ್ರದಲ್ಲೇ ಇದನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ. 120 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 6mg / kg TJM2 ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಒಂದೇ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸೈಟೊಕಿನ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಇದು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಸೇರ್ಪಡೆ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳನ್ನು 6 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ಟಿಜೆಎಂ 2 ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಸೇರಿಸುವುದು ಸೇರಿದಂತೆ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಡಿಎಂಸಿ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ.

ಐ-ಮಾಬ್‌ನ ಸ್ಥಾಪಕ ಮತ್ತು ಗೌರವ ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಮತ್ತು ನಿರ್ದೇಶಕ ಡಾ. ಜಿಂಗ್ವು ಜಾಂಗ್, ನವೀನ ಜಾಗತಿಕ ಬಯೋಟೆಕ್ ಕಂಪನಿಯಾಗಿ, ತುರ್ತು ಜಾಗತಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಬಿಕ್ಕಟ್ಟನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಐ-ಮಾಬ್ ಹೊಂದಿದೆ. ತುರ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ ನಾವು ಟಿಜೆಎಂ 2 ಗೆ ಆದ್ಯತೆ ನೀಡಲು ಕ್ರಮ ಕೈಗೊಂಡಿದ್ದೇವೆ. ಇದಕ್ಕಾಗಿ ಜಿಎಂ-ಸಿಎಸ್ಎಫ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ವರ್ಗದೊಂದಿಗೆ ಇತರ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಂದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮತ್ತು ಪ್ರೋತ್ಸಾಹಿಸುವ ಪುರಾವೆಗಳಿಂದ ನಮ್ಮ ಅಧ್ಯಯನದ ತಾರ್ಕಿಕತೆ ಮತ್ತು ನಿರೀಕ್ಷೆಯು ಮತ್ತಷ್ಟು ಬೆಂಬಲಿತವಾಗಿದೆ ಎಂಬುದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ ಎಂದರು.

ಏನಿದು ಟಿಜೆಎಂ 2?

ಟಿಜೆಎಂ 2 ಮಾನವನ ಜಿಎಂ-ಸಿಎಸ್ಎಫ್ ವಿರುದ್ಧ ಆಂತರಿಕವಾಗಿ ಕಂಡುಹಿಡಿದ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದೆ. ಇದು ಪ್ರಮುಖ ಸೈಟೊಕಿನ್. ಇದು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಉರಿಯೂತ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂ ನಿರೋಧಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳ ವಿನಾಶಕ್ಕೆ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪಾತ್ರ ವಹಿಸುತ್ತದೆ.

2020 ರಲ್ಲಿ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಿದ ತನ್ನ ವರ್ಗದ ಮೊದಲ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಇದು ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ.

ETV Bharat Logo

Copyright © 2025 Ushodaya Enterprises Pvt. Ltd., All Rights Reserved.