ETV Bharat / bharat

ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನ ವೇಗಗೊಳಿಸಲು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಇಂದ ಹೊಸ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿ - ಕೋವಿಡ್‌-19

ಕೋವಿಡ್‌-19 ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆಯ್ಕೆಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸಲು ಅಮೆರಿಕದ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಂಡಳಿಯು ಈ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಿರುವ ತಪಾಸಣೆಕಾರರು ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧಕರಿಗೆ ಶಿಫಾರಸುಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಸ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ನೀಡುವ ಮೂಲಕ ಪ್ರಮುಖ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಿದೆ.

COVID-19
ಕೋವಿಡ್‌-19
author img

By

Published : May 14, 2020, 7:46 PM IST

ಹೈದರಾಬಾದ್: ಅಮೆರಿಕದ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಂಸ್ಥೆ ಹೊಸ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿದೆ. ಇದರಲ್ಲಿ ಆಘಾತಕಾರಿ ಕೊರೊನಾ ವೈರಸ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವ ಸಂಶೋಧಕರಿಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಇದೆ.

ಹೊಸ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಸಂಶೋಧಕರು ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಕರೋನಾ ವೈರಸ್‌ಗಾಗಿನ ಈ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸುವ ಮಾರ್ಗಗಳಿಗಾಗಿ ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲಿದ್ದಾರೆ.

ಕೋವಿಡ್‌-19 ಗಾಗಿ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆಯ್ಕೆಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ತ್ವರಿತಗೊಳಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಸಿಬ್ಬಂದಿ ವಿಶ್ವದ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಇನ್ನೊವೇಟರ್ಸ್‌ ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧಕರೊಂದಿಗೆ ಹಗಲಿರುಳು ಕೆಲಸ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಆಯುಕ್ತ ಸ್ಟೀಫನ್ ಎಂ. ಹಾನ್ ಹೇಳುತ್ತಾರೆ.

"ಕೋವಿಡ್‌-19 ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗದಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ಜನರಿಗೆ ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಬಲ್ಲ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ತನಿಖೆಯನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸುವುದು ಎಫ್‌ಡಿಎಯ ಅತ್ಯುನ್ನತ ಆದ್ಯತೆಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ನಮ್ಮ ನಿಯಂತ್ರಕ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಗರಿಷ್ಠಗೊಳಿಸಲು ನಾವು ಬದ್ಧರಾಗಿದ್ದೇವೆ ಮತ್ತು ಈ ನಿಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಸಾಧನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಲಭ್ಯತೆಯನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸಲು ಈ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಈ ಹೊಸ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಸಹಾಯಕ ಎಂದು ನಂಬುತ್ತಾರೆ, " ಎಂದು ಅವರು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ.

ಕೊರೊನಾ ವೈರಸ್ ಏಕಾಏಕಿ ದಾಳಿ ನಂತರ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ವಿವಿಧ ಆರೋಗ್ಯ ಪಾಲುದಾರರೊಂದಿಗೆ ಕೋವಿಡ್‌-19ರ ವಿರುದ್ಧ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಕೆಲಸ ಮಾಡಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು. ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ ಕೊರೊನಾ ವೈರಸ್ ಟ್ರೀಟ್ಮೆಂಟ್ ಆಕ್ಸಿಲರೇಶನ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೊಸ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅದರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ. ಎಫ್‌ಡಿಎ ಸಂಭಾವ್ಯ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಔಷಧಗಳ 130 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸಿದೆ.

ವೈರಸ್‌ಗಳು ವೃದ್ಧಿಯಾಗುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಆ್ಯಂಟಿ ವೈರಲ್ ಔಷಧಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಇಂತಹ ಅನೇಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಂಶೋಧಕರು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದಾರೆ. ಜೊತೆಗೆ ವೈರಸ್‌ಗೆ ದೇಹದ ಸ್ವಂತ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ತಗ್ಗಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಇಮ್ಯುನೊಮಾಡ್ಯುಲೇಟರ್‌ಗಳು ಎಂದು ಕರೆಯುತ್ತಾರೆ. ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದಲ್ಲಿ ಪೂರ್ವ-ಐಎನ್‌ಡಿ (ತನಿಖಾ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ) ಕೋವಿಡ್‌-19 ಸಂಬಂಧಿತ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ವಿನಂತಿಯನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಗುರಿಯೊಂದಿಗೆ ಪೂರೈಸುವ ಭರವಸೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ಅಭಿವೃದ್ಧಿದಾರರು ತಮ್ಮ ಪೋಷಕ ಡೇಟಾದ ಬಗ್ಗೆ ಏಜೆನ್ಸಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ.

ಕೋವಿಡ್‌-19 ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವ ಉದ್ದೇಶದಿಂದ ನಂತರದ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಎಫ್‌ಡಿಎಯ ಪ್ರಸ್ತುತ ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಇತರ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿ ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ತ್ವರಿತಗೊಳಿಸುವ ಎಫ್‌ಡಿಎಯ ಕೆಲಸಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ , ಕೋವಿಡ್‌-19 ಲಸಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸಲು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಇತರರೊಂದಿಗೆ ಸಾರ್ವಜನಿಕ-ಖಾಸಗಿ ಸಹಭಾಗಿತ್ವದಲ್ಲಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವುದಾಗಿ ಸಂಸ್ಥೆ ಈ ಹಿಂದೆ ಘೋಷಿಸಿತ್ತು.

ಹೈದರಾಬಾದ್: ಅಮೆರಿಕದ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಂಸ್ಥೆ ಹೊಸ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿದೆ. ಇದರಲ್ಲಿ ಆಘಾತಕಾರಿ ಕೊರೊನಾ ವೈರಸ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವ ಸಂಶೋಧಕರಿಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಇದೆ.

ಹೊಸ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಸಂಶೋಧಕರು ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಕರೋನಾ ವೈರಸ್‌ಗಾಗಿನ ಈ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸುವ ಮಾರ್ಗಗಳಿಗಾಗಿ ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲಿದ್ದಾರೆ.

ಕೋವಿಡ್‌-19 ಗಾಗಿ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆಯ್ಕೆಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ತ್ವರಿತಗೊಳಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಸಿಬ್ಬಂದಿ ವಿಶ್ವದ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಇನ್ನೊವೇಟರ್ಸ್‌ ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧಕರೊಂದಿಗೆ ಹಗಲಿರುಳು ಕೆಲಸ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಆಯುಕ್ತ ಸ್ಟೀಫನ್ ಎಂ. ಹಾನ್ ಹೇಳುತ್ತಾರೆ.

"ಕೋವಿಡ್‌-19 ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗದಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ಜನರಿಗೆ ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಬಲ್ಲ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ತನಿಖೆಯನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸುವುದು ಎಫ್‌ಡಿಎಯ ಅತ್ಯುನ್ನತ ಆದ್ಯತೆಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ನಮ್ಮ ನಿಯಂತ್ರಕ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಗರಿಷ್ಠಗೊಳಿಸಲು ನಾವು ಬದ್ಧರಾಗಿದ್ದೇವೆ ಮತ್ತು ಈ ನಿಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಸಾಧನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಲಭ್ಯತೆಯನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸಲು ಈ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಈ ಹೊಸ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಸಹಾಯಕ ಎಂದು ನಂಬುತ್ತಾರೆ, " ಎಂದು ಅವರು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ.

ಕೊರೊನಾ ವೈರಸ್ ಏಕಾಏಕಿ ದಾಳಿ ನಂತರ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ವಿವಿಧ ಆರೋಗ್ಯ ಪಾಲುದಾರರೊಂದಿಗೆ ಕೋವಿಡ್‌-19ರ ವಿರುದ್ಧ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಕೆಲಸ ಮಾಡಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು. ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ ಕೊರೊನಾ ವೈರಸ್ ಟ್ರೀಟ್ಮೆಂಟ್ ಆಕ್ಸಿಲರೇಶನ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೊಸ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅದರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ. ಎಫ್‌ಡಿಎ ಸಂಭಾವ್ಯ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಔಷಧಗಳ 130 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸಿದೆ.

ವೈರಸ್‌ಗಳು ವೃದ್ಧಿಯಾಗುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಆ್ಯಂಟಿ ವೈರಲ್ ಔಷಧಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಇಂತಹ ಅನೇಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಂಶೋಧಕರು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದಾರೆ. ಜೊತೆಗೆ ವೈರಸ್‌ಗೆ ದೇಹದ ಸ್ವಂತ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ತಗ್ಗಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಇಮ್ಯುನೊಮಾಡ್ಯುಲೇಟರ್‌ಗಳು ಎಂದು ಕರೆಯುತ್ತಾರೆ. ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದಲ್ಲಿ ಪೂರ್ವ-ಐಎನ್‌ಡಿ (ತನಿಖಾ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ) ಕೋವಿಡ್‌-19 ಸಂಬಂಧಿತ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ವಿನಂತಿಯನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಗುರಿಯೊಂದಿಗೆ ಪೂರೈಸುವ ಭರವಸೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ಅಭಿವೃದ್ಧಿದಾರರು ತಮ್ಮ ಪೋಷಕ ಡೇಟಾದ ಬಗ್ಗೆ ಏಜೆನ್ಸಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ.

ಕೋವಿಡ್‌-19 ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವ ಉದ್ದೇಶದಿಂದ ನಂತರದ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಎಫ್‌ಡಿಎಯ ಪ್ರಸ್ತುತ ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಇತರ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿ ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ತ್ವರಿತಗೊಳಿಸುವ ಎಫ್‌ಡಿಎಯ ಕೆಲಸಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ , ಕೋವಿಡ್‌-19 ಲಸಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸಲು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಇತರರೊಂದಿಗೆ ಸಾರ್ವಜನಿಕ-ಖಾಸಗಿ ಸಹಭಾಗಿತ್ವದಲ್ಲಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವುದಾಗಿ ಸಂಸ್ಥೆ ಈ ಹಿಂದೆ ಘೋಷಿಸಿತ್ತು.

ETV Bharat Logo

Copyright © 2025 Ushodaya Enterprises Pvt. Ltd., All Rights Reserved.