हैदराबाद : कोरोना वायरस का कहर पूरी दुनिया में जारी है. इस वायरस से निबटने के लिए कई देश वैक्सीन बनाने में पूरे दमखम के साथ जुटे हुए हैं, लेकिन अभी तक वैक्सीन बन नहीं पाई है. हालांकि, कई देशों ने वैक्सीन बनाने की दिशा में सफलता हासिल की है. भारत, अमेरिका, चीन रूस जैस देशों में वैक्सीन के तीसरे चरण का परीक्षण चल रहा है. क्या आप जानते हैं कि किसी भी वैक्सीन को बनाने में कितना समय लगता है और इसके लिए कितने चरण निर्धारित किए गए हैं, तो आइए जानते हैं. इसके बार में विस्तार से.
क्लीनिकल विकास एक तीन चरण की प्रक्रिया है. प्रथम चरण के तहत लोगों के छोटे समूह पर वैक्सीन का परिक्षण किया जाता है. द्वितीय चरण में क्लीनिकल अध्ययन का विस्तार किया जाता है और वैक्सीन उन लोगों को दी जाती है, जो शारीरिक रूप से स्वास्थ हों, जिनकी आयु कम हो. तीसरे चरण में टीका हजारों लोगों को दिया जाता है और प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए परीक्षण किया जाता है. टीके के अनुमोदन और लाइसेंस के बाद वैक्सीन को चौथे चरण से गुजरना पड़ता है.
चरण 1
वैक्सीन बनाने में तकरीबन दो से चार साल का समय लगता है, लेकिन कोरोना वायरस के मामले में वैक्सीन पर तेजी से काम चल रहा है. इस चरण में त्वरित सफलता का कारण यह था कि चीनी सरकार ने जनवरी में ही वायरस के आनुवंशिक अनुक्रम को साझा किया था, जब वायरस केवल चीन के भीतर ही फैला था.
चरण 2 प्री क्लीनिकल
अनुसंधान और विकास के समापन के बाद टीका को जानवरों और पौधों पर उनकी प्रभावकारिता और कार्यप्रणाली का विश्लेषण करने के लिए परीक्षण किया जाता है. वैज्ञानिक जांच करते हैं कि क्या टीका पशु या पौधे में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न कर रहा है. यदि उत्तर नकारात्मक है, तो प्रथम चरण का फिर से परीक्षण किया जाता है.
चरण 3: क्लीनिकल परीक्षण
टीके के विकास में यह सबसे महत्वपूर्ण चरण है, क्योंकि इसकी प्रभावकारिता का मनुष्यों पर परीक्षण किया जाता है. बड़ी संख्या में उम्मीदवार जो स्टेज 2 तक पहुंचने में सफल होते हैं, वे स्टेज 3 में प्रवेश करने में असफल हो जाते हैं. अकेले इस स्टेज में 90 महीने या 7 साल से अधिक समय तक रहने की क्षमता होती है. इस चरण में 3 उप-चरण शामिल हैं.
- टीका लोगों के एक छोटे समूह को दिया जाता है, लोगों को वैक्सीन यह जांचने के लिए दी जाती है कि उनके शरीर में एंटीबॉडी विकसित हुई है या नहीं. इसमें तीन महीने का समय लग सकता है.
- जिन लोगों को टीका दिया जाता है, उनकी संख्या कई सैकड़ों तक बढ़ जाती है और औसतन 6-8 महीने तक लग सकते हैं. विषयों का पता लगाने के लिए विश्लेषण किया जाता है कि क्या वे रोग के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया विकसित करते हैं. वैक्सीन की अभिक्रियात्मकता नामक विषयों के बीच आम और प्रतिकूल प्रतिक्रिया उत्पन्न करने की क्षमता का भी विश्लेषण किया जाता है. कोरोना वायरस के मामले में इस चरण को छोटा कर दिया गया है. इसी तरह से जो दवा कंपनियां कोरोना वैक्सीन बना रही थीं कुछ दिन पहले चरण 2 का परीक्षण किया, इसके कुछ दिन बाद ही उन्हें चरण 3 का परीक्षण करने की मंजूरी मिल गई.
- हजारों लोगों को टीका दिया जाता है और यह देखने का प्रयास किया जाता है कि टीका बड़ी आबादी में कैसे काम करता है. इसमें फिर से 6-8 महीने लग सकते हैं.
चरण 4 : नियामक समीक्षा
मानव परीक्षणों के विभिन्न चरणों में सफल होने के बाद वैक्सीन उम्मीदवार वैक्सीन के निर्माण को शुरू करने से पहले नियामक समर्थन चाहता है. आमतौर पर इसमें लंबा समय लगता है, लेकिन इन जैसी सार्वजनिक आपात स्थितियों में समय सीमा को छोटा किया जा सकता है.
चरण 5 : विनिर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण
इस चरण में बड़े पैमाने पर वैक्सीन के निर्माण की प्रक्रिया शुरू करने के लिए वैक्सीन उत्पादक कंपनी और वित्तीय संसाधनों की अच्छी तरह से अवसंरचना की जरूरत होती है.
