વોશિંગ્ટન: અકાળ જન્મોને રોકવા માટે બનાવાયેલ અપ્રમાણિત દવાના નિર્માતા કહે છે કે, તે સ્વેચ્છાએ યુ.એસ.માંથી ઉત્પાદનને દૂર કરશે, કારણ કે નિયમનકારોએ તેને બજારમાંથી દબાણ કરવા માટે લાંબા સમયથી વિલંબિત પ્રયત્નોને અનુસરવાની યોજનાનો સંકેત આપ્યો હતો.
આ પણ વાંચો: International Women's Day: સંસદમાં મહિલાઓના પ્રતિનિધિત્વમાં ભારત 186 દેશોમાં 140માં ક્રમે
ક્યા પડકારોનો સામનો કરવો પડશે: દવા, મેકેના, હોર્મોન પ્રોજેસ્ટેરોનનું કૃત્રિમ સંસ્કરણ છે, જે ગર્ભાવસ્થા જાળવવા માટે જરૂરી છે. અકાળ જન્મના જોખમને ઘટાડવા માટે એફડીએની મંજૂરી સાથેની તે એકમાત્ર દવા છે. કોવિસ ફાર્મા તરફથી મંગળવારે દૂર કરવાની જાહેરાત લગભગ ચાર વર્ષ પછી આવી છે. જ્યારે મેકેના માતાઓને ગર્ભાવસ્થાને ટર્મ સુધી લઈ જવામાં મદદ કરવામાં કોઈ ફાયદો દર્શાવવામાં નિષ્ફળ ગઈ હતી. ત્યારથી ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દવાને બજારમાંથી દૂર કરવા માટે આગળ વધી રહ્યું છે, જોકે કોવિસે વધારાના સંશોધન કરવા માટે વધુ સમય માટે વારંવાર અપીલ કરી છે. જ્યારે ઉત્પાદક સ્વૈચ્છિક રીતે આવું કરશે નહીં ત્યારે ઇન્જેક્ટેબલ દવા એફડીએને દવા પાછી ખેંચવા માટે પડકારોનો સામનો કરવો પડશે.
દવાના ઉપયોગને બંધ કરવાનો પ્રસ્તાવ: ખરેખર, દવાને દૂર કરવાનો સમય અનિશ્ચિત રહે છે. સ્વિટ્ઝર્લૅન્ડમાં સ્થિત કોવિસે તેની રજૂઆતમાં જણાવ્યું હતું કે, FDA નિયમનકારોએ ઘણા મહિનાઓથી દવાના ઉપયોગને બંધ કરવાના તેના પ્રસ્તાવને નકારી કાઢ્યો હતો. કંપનીએ જણાવ્યું હતું કે, વિસ્તૃત ઓફ-રેમ્પ એવી સ્ત્રીઓને તેમની સારવારનો કોર્સ પૂરો કરવા માટે હજુ પણ દવાનો સમય આપશે. જેમાં ગર્ભાવસ્થાના 16 અઠવાડિયા પછી શરૂ થતા સાપ્તાહિક ઇન્જેક્શનનો સમાવેશ થાય છે.
FDAને તેની દરખાસ્ત કરી: કંપનીના જણાવ્યા મુજબ પરંતુ FDA એ સ્પષ્ટ કર્યું કે, તે તેની પોતાની શરતો પર દવાને દૂર કરવાની ફરજ પાડવાની પ્રક્રિયા ચાલુ રાખશે. બુધવારે એક અલગ ફાઇલિંગમાં, એજન્સીના ડ્રગ નિયમનકારોએ ઉપાડને "તાત્કાલિક અસરકારક" બનાવવાની ભલામણ કરી હતી. એજન્સીએ નોંધ્યું છે કે, માકેનાને બંધ કરવાથી નુકસાનના કોઈ સંકેત નથી. FDA કમિશનર રોબર્ટ કેલિફ, એજન્સીના ટોચના વૈજ્ઞાનિક સાથે પરામર્શ કરીને, દવાના ભાવિ વિશે ટૂંક સમયમાં નિર્ણય લે તેવી અપેક્ષા છે. કોવિસે ઓક્ટોબરની જાહેર સભા બાદ એફડીએને તેની દરખાસ્ત કરી હતી જેમાં બહારના સલાહકારોએ ભારે તારણ કાઢ્યું હતું કે, મેકેનાને કામ કરવા માટે દર્શાવવામાં આવ્યું નથી અને તેની મંજૂરી રદ કરવી જોઈએ. કલાકોની રજૂઆતો અને ચર્ચાઓ છતાં, પેનલ કોવિસની દલીલોથી અવિશ્વસનીય હતી કે, દવા મહિલાઓના પેટાજૂથ માટે ઉપયોગી થઈ શકે છે.
આ પણ વાંચો: German Chancellor warns China: જો ચીન રશિયાને હથિયાર મોકલશે તો તેના પરિણામો ભોગવવા પડશે
રાઘવ ચારીનું નિવેદન: કોવિસના મુખ્ય માહિતી અધિકારી રાઘવ ચારીએ એક નિવેદનમાં જણાવ્યું કે, આવી સુનાવણીઓ અસાધારણ રીતે દુર્લભ છે અને દવા નિર્માતા તેની દવા ખેંચવાની પ્રારંભિક FDA વિનંતીઓને નકારી કાઢે પછી જ થાય છે. રાઘવ ચારીએ કહ્યું, જ્યારે અમે મેકેનાની અનુકૂળ લાભ-જોખમ પ્રોફાઇલ સાથે ઊભા છીએ, જેમાં અકાળ જન્મના સૌથી વધુ જોખમ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં તેની અસરકારકતાનો સમાવેશ થાય છે, ત્યારે અમે સ્વેચ્છાએ ઉત્પાદન પાછું ખેંચી લેવા અને વ્યવસ્થિત વિન્ડ-ડાઉનને અસરકારક બનાવવા FDA સાથે કામ કરવા માગીએ છીએ.
દવા બાળકો માટે લાવશે સારા પરિણામો: કંપનીએ ઉમેર્યું હતું કે, તે સમયમર્યાદા પર અસંમતિ હોવા છતાં દવાને દૂર કરવા માટે એજન્સી સાથે સહકારથી કામ કરવા માટે તૈયાર રહે છે. લગભગ 10% યુ.એસ. જન્મો ખૂબ વહેલા આવે છે, 37 અઠવાડિયા પહેલા, ગંભીર સ્વાસ્થ્ય સમસ્યાઓનું જોખમ વધારે છે અને તે પણ શિશુઓમાં મૃત્યુ. આ સમસ્યા અશ્વેત સ્ત્રીઓમાં ઊંચા દરે જોવા મળે છે. FDA એ 2011 માં વહેલા પ્રસૂતિના ઈતિહાસ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં નાના અભ્યાસના આધારે મેકેનાને ઝડપી મંજૂરી આપી હતી. ઝડપી મંજૂરીને પુષ્ટિ કરવા માટે મોટા ફોલો-અપ અભ્યાસની શરત હતી. શું દવા બાળકો માટે તંદુરસ્ત પરિણામોમાં પરિણમી છે.
