ETV Bharat / bharat

কোভ্যাকসিনের বায়োলজিকস লাইসেন্স অ্যাপলিকেশন চাইল মার্কিন সংস্থা এফডিএ

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন’র (FDA) তরফে কোভ্যাকসিনের বায়োলজিকস লাইসেন্স অ্যাপলিকেশন চাওয়া হয়েছে ৷ সেই সঙ্গে কোভ্যাকসিন নিয়ে অতিরিক্ত তথ্যও চাওয়া হয়েছে তাদের তরফে ৷

fda-recommended-ocugen-for-biologics-license-application-for-indian-covid-vaccine-covaxin
কোভ্যাকসিন’র বায়োলজিকস লাইসেন্স অ্যাপলিকেশন চাইল মার্কিন সংস্থা এফডিএ
author img

By

Published : Jun 11, 2021, 4:43 PM IST

নিউইয়র্ক, 11 জুন : মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ফের একবার ধাক্কা খেল ভারত বায়োটেকের তৈরি করোনার ভ্যাকসিন কোভ্যাকসিন ৷ ভারতীয় সংস্থার সঙ্গে চুক্তিবদ্ধ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের কোম্পানি ওকিউজেন আইএনসি’কে ‘বায়োলজিকস লাইসেন্স অ্যাপলিকেশন’ (BLA) জমা করতে বলা হয়েছে ৷ তা না হলে ভারত বায়োটেক’র তৈরি করোনার ভ্যাকসিনকে জরুরি ব্যবহারের ছাড়পত্র দেওয়া হবে না ৷

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন’র (FDA) তরফে এর বায়োলজিকস লাইসেন্স অ্যাপলিকেশন চাওয়া হয়েছে ৷ সেই সঙ্গে এই ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত তথ্যও চাওয়া হয়েছে তাদের তরফে ৷ এ নিয়ে বৃহস্পতিবার ওকিউজেন একটি বিবৃতি প্রকাশ করে জানিয়েছে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএ (FDA)-র প্রস্তাব অনুযায়ী, কোভ্যাকসিন’র ছাড়পত্রের জন্য বায়োলজিক লাইসেন্স অ্যাপলিকেশন (BLA) জমা করতে হবে ৷

আরও পড়ুন : কোভ্যাকসিনে ছাড়পত্র দেবে বিশ্বস্বাস্থ্য সংস্থা, আশায় ভারত বায়োটেক

এই বায়োলজিকস লাইসেন্স অ্যাপলিকেশন ওষুধ এবং ভ্যাকসিনের ‘চূড়ান্ত ছাড়পত্র’র উপায় যা এফডিএ নিয়ন্ত্রণ করে ৷ সেই সঙ্গে আরও বলা হয়েছে, যুক্তরাষ্ট্রে ভারত বায়োটেকের সহকারী সংস্থা ওকিউজেন জরুরি ভিত্তিতে কোভ্যাকসিনের ব্য়বহারের জন্য আর আবেদন করবে না ৷ ওকিউজেনকে এফডিএ-র তরফে ভ্যাকসিনের ছাড়পত্র সংক্রান্ত বিষয়ে জানাবে ৷ আর সেই মতো বিএলএ মঞ্জুর করার জন্য কোভ্যাকসিন সম্পর্কে অতিরিক্ত তথ্য চাওয়া হয়েছে ৷

আরও পড়ুন : কোভ্যাকসিন-স্পুটনিক ভি নেওয়া থাকলেও আমেরিকায় পড়তে ফের নিতে হবে টিকা

প্রসঙ্গত, ভারত বায়োটেকের তৈরি করোনার ভ্যাকসিন কোভ্যাকসিন বিশ্ব স্বাস্থ সংস্থার ছাড়পত্র পায়নি ৷ ফলে, ভারত থেকে যাঁরা কোভ্যাকসিন নিয়ে সেদেশে যাচ্ছেন ৷ তাঁদের নতুন করে ভ্যাকসিন নিতে বলা হচ্ছে বাইডেন প্রশাসনের তরফে ৷ ফলে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে কোভ্যাকসিন তৈরি করবে যে সংস্থা ওকিউজেন, তারা জরুরি ভিত্তিতে ভ্যাকসিনটির ছাড়পত্র চেয়েছিল ৷ কিন্তু, সেই আবেদন আপাতত স্থগিত হয়ে রইল ৷

নিউইয়র্ক, 11 জুন : মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ফের একবার ধাক্কা খেল ভারত বায়োটেকের তৈরি করোনার ভ্যাকসিন কোভ্যাকসিন ৷ ভারতীয় সংস্থার সঙ্গে চুক্তিবদ্ধ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের কোম্পানি ওকিউজেন আইএনসি’কে ‘বায়োলজিকস লাইসেন্স অ্যাপলিকেশন’ (BLA) জমা করতে বলা হয়েছে ৷ তা না হলে ভারত বায়োটেক’র তৈরি করোনার ভ্যাকসিনকে জরুরি ব্যবহারের ছাড়পত্র দেওয়া হবে না ৷

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন’র (FDA) তরফে এর বায়োলজিকস লাইসেন্স অ্যাপলিকেশন চাওয়া হয়েছে ৷ সেই সঙ্গে এই ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত তথ্যও চাওয়া হয়েছে তাদের তরফে ৷ এ নিয়ে বৃহস্পতিবার ওকিউজেন একটি বিবৃতি প্রকাশ করে জানিয়েছে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএ (FDA)-র প্রস্তাব অনুযায়ী, কোভ্যাকসিন’র ছাড়পত্রের জন্য বায়োলজিক লাইসেন্স অ্যাপলিকেশন (BLA) জমা করতে হবে ৷

আরও পড়ুন : কোভ্যাকসিনে ছাড়পত্র দেবে বিশ্বস্বাস্থ্য সংস্থা, আশায় ভারত বায়োটেক

এই বায়োলজিকস লাইসেন্স অ্যাপলিকেশন ওষুধ এবং ভ্যাকসিনের ‘চূড়ান্ত ছাড়পত্র’র উপায় যা এফডিএ নিয়ন্ত্রণ করে ৷ সেই সঙ্গে আরও বলা হয়েছে, যুক্তরাষ্ট্রে ভারত বায়োটেকের সহকারী সংস্থা ওকিউজেন জরুরি ভিত্তিতে কোভ্যাকসিনের ব্য়বহারের জন্য আর আবেদন করবে না ৷ ওকিউজেনকে এফডিএ-র তরফে ভ্যাকসিনের ছাড়পত্র সংক্রান্ত বিষয়ে জানাবে ৷ আর সেই মতো বিএলএ মঞ্জুর করার জন্য কোভ্যাকসিন সম্পর্কে অতিরিক্ত তথ্য চাওয়া হয়েছে ৷

আরও পড়ুন : কোভ্যাকসিন-স্পুটনিক ভি নেওয়া থাকলেও আমেরিকায় পড়তে ফের নিতে হবে টিকা

প্রসঙ্গত, ভারত বায়োটেকের তৈরি করোনার ভ্যাকসিন কোভ্যাকসিন বিশ্ব স্বাস্থ সংস্থার ছাড়পত্র পায়নি ৷ ফলে, ভারত থেকে যাঁরা কোভ্যাকসিন নিয়ে সেদেশে যাচ্ছেন ৷ তাঁদের নতুন করে ভ্যাকসিন নিতে বলা হচ্ছে বাইডেন প্রশাসনের তরফে ৷ ফলে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে কোভ্যাকসিন তৈরি করবে যে সংস্থা ওকিউজেন, তারা জরুরি ভিত্তিতে ভ্যাকসিনটির ছাড়পত্র চেয়েছিল ৷ কিন্তু, সেই আবেদন আপাতত স্থগিত হয়ে রইল ৷

ETV Bharat Logo

Copyright © 2024 Ushodaya Enterprises Pvt. Ltd., All Rights Reserved.