हैदराबाद : सार्वजनिक आरोग्य आणि औषधांच्या प्रगतीसाठी क्लिनिकल चाचण्या ही अत्यंत आवश्यक गोष्ट आहे. क्लिनिकल चाचण्यांद्वारे, संशोधकांना लोकांमध्ये वैद्यकीय, शस्त्रक्रिया किंवा वर्तणूक हस्तक्षेपाची चाचणी घेता येते. नवीन औषध, आहार, किंवा वैद्यकीय उपकरण यासारखे उपचार किंवा प्रतिबंधाचे नवीन स्वरूप लोकांसाठी सुरक्षित आणि प्रभावी आहे की नाही हे त्यांना निर्धारित करता येते. डब्ल्यूएचओच्या मते, औषधे, पेशी आणि इतर जैविक उत्पादने, शस्त्रक्रिया प्रक्रिया, रेडिओलॉजिकल प्रक्रिया, उपकरणे, वर्तणूक उपचार आणि प्रतिबंधात्मक काळजी यासारख्या वैद्यकीय हस्तक्षेपांची चाचणी घेण्यासाठी लोक क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये सहभागी होतात. या चाचण्या काळजीपूर्वक डिझाइन केल्या आहेत, पुनरावलोकन केल्या आहेत आणि पूर्ण केल्या आहेत आणि संशोधकांनी त्या सुरू करण्यापूर्वी त्यांना मान्यता मिळणे आवश्यक आहे.
पहिली यादृच्छिक क्लिनिकल चाचणी : ब्रिटीश रॉयल नेव्हीमधील सर्जन जेम्स लिंड यांनी वेगवेगळ्या उपचारांच्या परिणामांचा अभ्यास करण्यासाठी जहाजावर जगातील पहिली यादृच्छिक क्लिनिकल चाचणी मानली जाते. त्या दिवसाच्या स्मरणार्थ दरवर्षी 20 मे रोजी जगभरात आंतरराष्ट्रीय क्लिनिकल चाचण्या दिवस पाळला जातो. 20 मे 1747 रोजी खलाशांमध्ये स्कर्व्हीवर. डब्ल्यूएचओ म्हणते की बायोमेडिकल क्लिनिकल चाचण्या चार टप्प्यांत विकसित झाल्या आहेत:
- पहिल्या टप्प्याचा अभ्यास सामान्यत: सुरक्षित डोस श्रेणीचे मूल्यांकन करण्यासाठी आणि साइड इफेक्ट्स ओळखण्यासाठी लोकांच्या लहान गटामध्ये प्रथमच नवीन औषधांची चाचणी घेतो.
- दुसरा टप्पा चाचणी उपचारांचा अभ्यास करतो जे फेज I मध्ये सुरक्षित आहेत परंतु आता कोणत्याही प्रतिकूल परिणामांवर लक्ष ठेवण्यासाठी मानवी विषयांच्या मोठ्या गटाची आवश्यकता आहे.
- तिसरा टप्पा अभ्यास मोठ्या लोकसंख्येवर आणि वेगवेगळ्या प्रदेशांमध्ये आणि देशांमध्ये आयोजित केला जातो आणि अनेकदा नवीन उपचार मंजूर होण्यापूर्वीची पायरी असते.
- चौथ्या टप्प्यातील अभ्यास देशाच्या मान्यतेनंतर होतात आणि दीर्घ कालावधीत विस्तृत लोकसंख्येमध्ये पुढील चाचणीची आवश्यकता असते.
क्लिनिकल ट्रायल्स रजिस्ट्री प्लॅटफॉर्म : तत्सम संशोधन आणि चाचण्यांबाबत हा गोंधळ टाळण्यासाठी, WHO चे आंतरराष्ट्रीय क्लिनिकल ट्रायल्स रजिस्ट्री प्लॅटफॉर्म (ICTRP) क्लिनिकल चाचण्यांना जागतिक स्तरावर नोंदणीकृत दुवा जोडते आणि रुग्ण, कुटुंबे, रुग्ण यांच्या माहितीचा प्रवेश वाढवण्यासाठी चाचण्यांची सरळ ओळख सुनिश्चित करते. . ICTRP चे उद्दिष्ट आहे की मानवांचा समावेश असलेल्या सर्व क्लिनिकल चाचण्यांची माहिती सार्वजनिकरीत्या उपलब्ध करून देणे. हे देखील उद्देश आहे. क्लिनिकल चाचण्यांमधील सहभागी सहसा एकापेक्षा जास्त वैद्यकीय किंवा संशोधन संस्था आणि एकापेक्षा जास्त देशांतील असतात. क्लिनिकल चाचण्यांच्या संशोधनासाठी प्रत्येक देशाची स्वतःची आवश्यकता असते. समान संशोधन चाचणी वेगवेगळ्या देशांच्या विविध डेटाबेसमधून समान संशोधनावरील भिन्न डेटासह समाविष्ट केली जाऊ शकते.
- नोंदणीकृत क्लिनिकल चाचणी डेटाची व्यापकता, पूर्णता आणि अचूकता सुधारणे;
- संप्रेषण करा आणि क्लिनिकल चाचण्यांसाठी नोंदणी करण्याच्या गरजेबद्दल जागरूकता वाढवा;
- नोंदणीकृत डेटाची प्रवेशयोग्यता सुनिश्चित करा;
- क्लिनिकल चाचणी नोंदणीसाठी क्षमता तयार करा;
- नोंदणीकृत डेटाचा वापर करण्यास प्रोत्साहित करा.
- ICTRP च्या टिकाऊपणाची खात्री करा.
हेही वाचा :
