नवी दिल्ली : भारताच्या औषध नियामकाने कोरोना लसींना कोविशील्ड आणि कोवॅक्सिनला अटी आणि शर्तीसह प्रौढ लोकांमध्ये वापरण्यासाठी मान्यता दिली आहे, असे आरोग्य मंत्री मनसुख मांडविया ( Health Minister Mansukh Mandaviya ) यांनी गुरुवारी सांगितले. सर्वांसाठी पहिला आणि दुसरा डोस आणि ज्येष्ठ नागरिकांसाठी सावधगिरीचा डोस आहे. सरकारची लसीकरण मोहीम सुरूच राहील, असेही त्यांनी स्पष्ट केले.
" ज्येष्ठ नागरिकांना नियामकाने COVAXIN आणि Covishield ची परवानगी विशिष्ट अटींसह सामान्य नवीन औषध परवानगीपर्यंत विकसित केली आहे," मांडविया म्हणाले. मंजूरीनंतर लगेचच, दोन लसी आता खाजगी दवाखान्यांमध्ये पूर्व-निर्धारित MRP वर उपलब्ध होतील आणि लोक त्या खरेदी करू शकतात. हळुहळू, ही लस त्यापेक्षा कमी किमतीत बाजारात उपलब्ध होईल, असेही सूत्रांनी सांगितले.
सर्व लशींच्या डेटाची नोंद
ज्यांना बूस्टर डोस मिळण्याची इच्छा आहे ते आता खाजगी दवाखान्यांद्वारे त्याचा लाभ घेऊ शकतात. कारण खाजगी दवाखान्यांमध्ये उपलब्ध लस कोणत्याही कारणासाठी वापरली जाऊ शकते, मग तो पहिला डोस असो, दुसरा डोस असो किंवा एखाद्याच्या इच्छेनुसार बूस्टर असो," एका सूत्राने सांगितले.नवीन औषधे आणि क्लिनिकल चाचण्या नियम, 2019 अंतर्गत मंजूरी देण्यात आली आहे. अटींनुसार, कंपन्यांनी चालू असलेल्या क्लिनिकल चाचण्यांचा डेटा आणि प्रोग्रामॅटिक सेटिंगसाठी पुरवल्या जाणार्‍या लसींचा डेटा CoWIN प्लॅटफॉर्मवर नोंद करणे आवश्यक आहे. परिस्थितीचा एक भाग म्हणून लसीकरणानंतरच्या प्रतिकूल घटनांचे निरीक्षण केले जाईल.
कंपन्यांनी नियमित विक्रीसाठी केला अर्ज
केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संस्था (CDSCO) च्या कोविड-19 वरील विषय तज्ञ समितीने (SEC) 19 जानेवारी रोजी सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडिया (SII's) ला नियमित लोकांमध्ये देण्याची ड्रग्ज कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडियाची (DCGI) मान्यता मिळाली. आता Covishield आणि Bharat Biotech चे Covaxin बाजारपेठेतही मिळेल. SII मधील सरकारी आणि नियामक व्यवहार संचालक प्रकाश कुमार सिंह यांनी 25 ऑक्टोबर रोजी DCGI कडे Covishield साठी नियमित बाजार अधिकृतता मिळण्यासाठी अर्ज सादर केला होता. DCGI ने पुणेस्थित कंपनीकडून अधिक डेटा आणि कागदपत्रे मागितली होती, त्यानंतर सिंग यांनी अलीकडेच अधिक डेटा आणि माहितीसह प्रतिसाद सादर केला होता.
अर्जात नमूद आहेत या बाबी
"कोविशील्डसह एवढ्या मोठ्या प्रमाणात लसीकरण करणे आणि कोविड-19 संसर्ग रोखणे हे स्वतःच लसीच्या सुरक्षिततेची आणि परिणामकारकतेची साक्ष आहे," ते म्हणाले होते. DCGI ला पाठवलेल्या अर्जात, हैदराबादस्थित भारत बायोटेकचे पूर्णवेळ संचालक व्ही कृष्ण मोहन यांनी कोवॅक्सिनसाठी प्री-क्लिनिकल आणि क्लिनिकल डेटासह रसायनशास्त्र, उत्पादन आणि नियंत्रणे यासंबंधी संपूर्ण माहिती सादर केली. भारत बायोटेक इंटरनॅशनल लिमिटेड (BBIL) ने भारतातील कोरोना रूग्णांपासून विलग केलेल्या SARS-CoV-2 स्ट्रेनमधून लस (कोव्हॅक्सिन) विकसित करणे, त्याचे उत्पादन करणे आणि वैद्यकीयदृष्ट्या मूल्यांकन करण्याचे आव्हान स्वीकारले आहे, असे मोहनने अर्जात म्हटले होते. Covaxin आणि Covishield यांना गेल्या वर्षी 3 जानेवारी रोजी आपत्कालीन वापर अधिकृतता (EUA) मंजूर करण्यात आली होती. आरोग्य मंत्रालयाने नंतर एका निवेदनात म्हटले आहे की सरकारने अवलंबलेला सक्रिय आणि चपळ दृष्टीकोन हे कोविड-19 च्या व्यवस्थापनाच्या धोरणाचे वैशिष्ट्य आहे.
Pfizer आणि AstraZeneca ला मंजुरी
देशातील दोन लसींना सशर्त बाजार अधिकृततेसाठी DCGI द्वारे दिलेली नवीनतम मान्यता ही तत्परता आणि समयसूचकता दर्शवते ज्यासह सार्वजनिक प्रतिसाद धोरण आणि देशाच्या निर्णय यंत्रणांनी साथीच्या काळात उदयोन्मुख गरजांना प्रतिसाद दिला आहे. जागतिक स्तरावरील प्रमुख नियामकांपैकी, फक्त यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) आणि यूकेच्या मेडिसिन्स अँड हेल्थकेअर प्रॉडक्ट्स रेग्युलेटरी एजन्सी (MHRA) यांनी त्यांच्या COVID-19 लसींसाठी अनुक्रमे Pfizer आणि AstraZeneca यांना 'सशर्त बाजार अधिकृतता' मंजूर केली आहे.
कंडिशनल मार्केट ऑथोरायझेशन
कंडिशनल मार्केट ऑथोरायझेशन' ही मार्केट ऑथोरायझेशनची एक नवीन श्रेणी आहे जी कोविड-19 च्या सध्याच्या कोरोना संकटात उदयास आली आहे. औषधांच्या किंवा लसींच्या उदयोन्मुख गरजा पूर्ण करणे आणि विशिष्ट फार्मास्युटिकल्समध्ये प्रवेश वाढवणे या मार्गाद्वारे मंजुरीचे मार्ग काही अटींसह जलद-ट्रॅक केले जातात. भारताचा देशव्यापी कोरोना लसीकरण कार्यक्रम 16 जानेवारी 2021 रोजी सुरू करण्यात आला आणि आजपर्यंत 160 कोटींहून अधिक डोस प्रशासित केले गेले आहेत. "केंद्र सरकार गती वाढवण्यासाठी आणि देशभरात कोविड-19 लसीकरणाची व्याप्ती वाढवण्यासाठी वचनबद्ध आहे. 3 जानेवारी 2022 पासून सुरू होणाऱ्या राष्ट्रीय कोविड-19 लसीकरण मोहिमेत लोकसंख्येच्या नवीन श्रेणी जोडल्या गेल्या आहेत," असे मंत्रालयाने म्हटले आहे.
हेही वाचा - Bengaluru Youth Commits Suicide : आक्षेपार्ह फोटो शेयर करण्याची धमकी दिल्याने २४ वर्षीय युवकाची आत्महत्या
