नवी दिल्ली : सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने 18 वर्षे आणि ( Serum Institute Seeks drug Regulator Approval ) त्याहून अधिक वयोगटातील ( Booster Dose ) ज्यांना Covishield किंवा Covaxin चे दोन डोस दिले आहेत त्यांच्यासाठी बूस्टर डोस ( Drugs Controller General of India म्हणून Covovax या कोविड-19 लसीच्या बाजार अधिकृततेसाठी औषध नियामकाची परवानगी मागितली आहे. सूत्रांनी गुरुवारी सांगितले.
प्रकाश कुमार सिंग, संचालक, सरकारी आणि नियामक व्यवहार, SII, यांनी 17 ऑक्टोबर रोजी भारताच्या औषध नियंत्रक जनरल (DCGI) कडे Covovax च्या विषम बूस्टर डोससाठी बाजार अधिकृतता अर्ज सादर केला होता. असे कळले आहे की DCGI च्या कार्यालयाने काही प्रश्न, ज्यानंतर सिंग यांनी नवीन कोरोनाव्हायरस प्रकारामुळे उद्भवलेल्या सद्य परिस्थितीचा उल्लेख करून उत्तर सादर केले.
Covovax ला DCGI ने जूनमध्ये सात ते 11 वर्षे वयोगटातील मुलांसाठी प्रतिबंधित आणीबाणीच्या वापरासाठी मान्यता दिली होती. DCGI ने 28 डिसेंबर 2021 रोजी प्रौढांसाठी आणीबाणीच्या परिस्थितीत आणि 12-17 वयोगटातील लोकांसाठी, काही अटींच्या अधीन राहून, 9 मार्च रोजी Covovax ला प्रतिबंधित वापरासाठी मान्यता दिली होती. Covovax ची निर्मिती Novavax कडून तंत्रज्ञान हस्तांतरणाद्वारे केली जाते. युरोपियन मेडिसिन एजन्सीने सशर्त विपणन अधिकृततेसाठी मान्यता दिली आहे.
डिसेंबर 2017, 2020 रोजी जागतिक आरोग्य संघटनेने (WHO) याला आपत्कालीन-वापर सूची मंजूर केली. ऑगस्ट 2020 मध्ये, यूएस-आधारित लस निर्माता नोव्हावॅक्स इंक. ने NVX-CoV2373 च्या विकास आणि व्यापारीकरणासाठी SII सह परवाना करार जाहीर केला होता. , त्याची COVID-19 लस उमेदवार, भारत आणि कमी-मध्यम-उत्पन्न देशांमध्ये.
