'डबल म्यूटेशन' वाले कोरोना वायरस से लड़ने में कारगर है कोवैक्सीन : आईसीएमआर

देश में निर्मित कोविड-19 का टीका 'कोवैक्सीन' सार्स-सीओवी-2 के कई प्रकारों को निष्प्रभावी करता है. साथ ही दो बार अपना उत्परिवर्तन (डबल म्यूटेशन) कर चुके वायरस के प्रकार के खिलाफ भी प्रभावी है. भारत बायोटेक और आईसीएमआर ने कोवैक्सीन के तीसरे चरण के परीक्षणों से अंतरिम परिणाम की घोषणा की है. जिसके अनुसार यह 78% और 100% प्रभावकारिता को दर्शाता है.

हैदराबाद : भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) ने बुधवार को यह जानकारी दी. भारत बायोटेक के कोवैक्सीन को भारत सहित कई अन्य देशों में कोविड-19 के इलाज के आपातकालीन प्रयोग के लिए अधिकृत किया गया है.

आईसीएमआर ने ट्वीट किया कि आईसीएमआर का अध्ययन दिखाता है कि कोवैक्सीन सार्स-सीओवी-2 के विभिन्न प्रकारों को निष्प्रभावी करता है और दो बार परिवर्तित किस्मों के खिलाफ भी प्रभावी रूप से काम करता है. आईसीएमआर की राष्ट्रीय जीवाणु विज्ञान संस्थान (एनआईवी) ने सार्स-सीओवी-2 वायरस के विभिन्न प्रकारों: बी.1.1.7 (ब्रिटेन में मिला प्रकार), बी.1.1.28 (ब्राजील का प्रकार) और बी.1.351 (दक्षिण अफ्रीका का प्रकार) को सफलतापूर्वक अलग किया और संवर्धित किया है.

डबल म्यूटेशन पर बेहद प्रभावी

स्वास्थ्य अनुसंधान के शीर्ष निकाय ने कहा कि आईसीएमआर-एनआईवी ने ब्रिटेन के प्रकार और ब्राजील के प्रकार को बेअसर करने की कोवैक्सीन के सामर्थ्य को प्रदर्शित किया है. आईसीएमआर ने कहा कि संस्थान दो बार उत्परिवर्तन कर चुके बी.1.617 सार्स-सीओवी-2 प्रकार को भी संवर्धित करने में कामयाब रहा है. वायरस का यह प्रकार भारत के कुछ क्षेत्रों और कई अन्य देशों में पाया गया है. कोवैक्सीन वायरस के इस प्रकार को भी निष्प्रभावी करने में सफल रही है.

तीसरे चरण के अंतरिम परिणाम

वहीं भारत बायोटेक वैक्सीन नवाचार में वैश्विक रुप से अग्रणी है. संक्रामक रोग के लिए विकसित टीका COVAXIN®️ के चरण 3 के अंतरिम विश्लेषण परिणामों की घोषणा की गई. दूसरा अंतरिम विश्लेषण COVID-19 के 87 से अधिक रोगसूचक मामलों पर आधारित है. मामलों में हालिया उछाल के कारण 127 रोगसूचक मामले दर्ज किए गए जिसके परिणामस्वरूप हल्के, मध्यम और गंभीर COVID-19 रोग के खिलाफ 78% (95% CI: 61-88) की टीका प्रभावकारिता का अनुमान है.

टीका लगवाने वालों में संचरण कम

इसकी गंभीर COVID-19 बीमारी के खिलाफ प्रभावकारिता 100% (95% CI: 60-100) थी. जिसका प्रभाव अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में कमी से देखा गया. वहीं स्पर्शोन्मुख COVID-19 संक्रमण के खिलाफ प्रभावकारिता 70% थी जिससे COVAXIN टीका लगवाने वालों में संचरण कम हो गया. अंतिम विश्लेषण से सुरक्षा और प्रभावकारिता परिणाम जून में उपलब्ध होंगे और अंतिम रिपोर्ट एक सहकर्मी-समीक्षा प्रकाशन द्वारा प्रस्तुत की जाएगी.

परीक्षण में 18-98 वर्ष के लोग शामिल

चरण 3 के अध्ययन में 18-98 वर्ष के बीच के 25,800 प्रतिभागियों को शामिल किया गया. जिसमें 60 वर्ष से अधिक उम्र के 10% लोग शामिल थे. विश्लेषण के साथ 14 दिन बाद दूसरी खुराक दी गई. सफलता के मापदंड की उपलब्धि के आधार पर प्लेसबो प्राप्तकर्ता अब COVAXIN®️ की दो खुराक प्राप्त करने के योग्य हो गए हैं.

कोवैक्सीन की प्रभावकारिता साबित

भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ. कृष्णा एला ने कहा कि SARS-Cov-2 के खिलाफ प्रभावकारिता स्थापित की गई है. COVAXIN ने मानव नैदानिक ​​परीक्षणों में और आपातकालीन उपयोग के तहत एक उत्कृष्ट सुरक्षा रिकॉर्ड का प्रदर्शन किया है. COVAXIN अब भारत से अनुसंधान और विकास से प्राप्त एक वैश्विक प्रर्वतक टीका है. गंभीर COVID-19 और स्पर्शोन्मुख संक्रमणों के खिलाफ प्रभावकारिता डाटा अत्यधिक महत्वपूर्ण है क्योंकि इससे क्रमशः अस्पताल में भर्ती होने और बीमारी के संचरण को कम करने में मदद मिलती है.

सभी मापदंडों पर खरा टीका

डॉ. कृष्णा एला ने कहा कि निष्क्रिय टीकों के विनिर्माण, परीक्षण और विमोचन के लिए प्रोटोकॉल हमारे कई टीकों में परीक्षण, परीक्षण और मान्य किए गए हैं. ये डब्ल्यूएचओ, भारतीय और अन्य नियामक प्राधिकरणों के मापदंड को भी पूरा करते हैं. इन प्रोटोकॉल ने उत्कृष्ट सुरक्षा और प्रदर्शन रिकॉर्ड के साथ वैश्विक स्तर पर 300 मिलियन से अधिक खुराक के साथ 15 साल की अवधि में लगातार परिणाम दिया है.

आईसीएमआर ने जताई खुशी

स्वास्थ्य अनुसंधान विभाग के महासचिव और भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद के महानिदेशक प्रोफेसर बलराम भार्गव ने कहा कि मुझे यह बताते हुए बहुत खुशी हो रही है कि ICMR और BBIL द्वारा विकसित पहला स्वदेशी COVID-19 वैक्सीन COVAXIN ने यह कर दिखाया है. दूसरे अंतरिम विश्लेषण में 78% की प्रभावकारिता पाई गई है. आईसीएमआर और बीबीआईएल में हमारे वैज्ञानिकों के अथक प्रयासों के परिणामस्वरूप उच्चतम मानकों और प्रभावकारिता का वास्तव में प्रभावी अंतरराष्ट्रीय टीका बन गया है.

स्वदेशी वैक्सीन की सफलता

प्रोफेसर बलराम भार्गव ने कहा कि मुझे यह जानकर भी खुशी है कि कोवैक्सीन SARS-CoV-2 के अधिकांश वेरिएंट के खिलाफ अच्छा काम करता है. ये निष्कर्ष वैश्विक वैक्सीन परिदृश्य में हमारे स्वदेशी वैक्सीन की स्थिति को समेकित करते हैं. COVAXIN®️ की कई मिलियन खुराक भारत में और अन्य देशों में एक उत्कृष्ट सुरक्षा रिकॉर्ड के साथ आपूर्ति और प्रशासित की गई हैं. जो न्यूनतम या प्रतिकूल घटनाओं के बाद टीकाकरण से स्पष्ट है. शुरू में इसे नैदानिक ​​परीक्षण मोड के तहत आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के माध्यम से पेश किया गया था.

अन्य परीक्षण भी जारी हैं

COVAXIN को और विकसित करने के लिए कंपनी का प्रयास भारत में और विश्व स्तर पर योजनाबद्ध रूप से नैदानिक ​​परीक्षणों के साथ, कम उम्र के समूहों में इसकी सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी का मूल्यांकन करने, बूस्टर खुराक के प्रभाव और SARS-CoV-2 के शिशुओं के खिलाफ सुरक्षा के साथ जारी है.

प्रयासों को मिली वैश्विक मान्यता

भारत बायोटेक की संयुक्त प्रबंध निदेशक सुचित्रा एला ने कहा कि COVAXIN®️ के साक्ष्य-आधारित विकास ने वैश्विक पहुंच के लिए उपयुक्तता साबित की है. जिसमें लक्षणात्मक, स्पर्शोन्मुख और गंभीर बीमारी के खिलाफ उत्कृष्ट प्रभावकारिता परिणाम मिले हैं. दुनिया भर के देशों ने हमारे प्रयासों को मान्य किया है. ग्लोबल पब्लिक हेल्थ को बेहतर बनाने की दिशा में हमारे योगदान के लिए हम अपने वॉलंटियर्स, प्रिंसिपल इन्वेस्टिगेटर्स पार्टनर्स और टीम इंडिया बायोटेक को धन्यवाद देते हैं.

प्रतिवर्ष 70 करोड खुराक का लक्ष्य

दुनिया भर के 60 से अधिक देशों ने कोवैक्सीन में अपनी रुचि दिखाई है. ये देश SARS-CoV-2 वायरस से सुरक्षा और प्रतिरक्षा के लिए सुरक्षित, निष्क्रिय टीका प्रौद्योगिकी व मजबूत डाटा पैकेज से अत्यधिक संतुष्ट हैं. कई देशों से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुए हैं. प्रक्रिया में अतिरिक्त प्रकाशनों के साथ कंपनी के विकास के प्रयास पारदर्शी और 6 पीयर-रिव्यू जर्नल में प्रकाशित हुए हैं. क्षमता विस्तार के लिए हैदराबाद और बैंगलोर में कार्य शुरु किया गया है. ताकि यह दुनिया भर में वायरल टीकों के लिए सबसे बड़ी उत्पादन क्षमता में से एक यानि 700 मिलियन खुराक प्रति वर्ष तक पहुंच सके.

भारत बायोटेक के बारे में जानें

भारत बायोटेक ने 145 से अधिक वैश्विक पेटेंट, 16 से अधिक टीके, 4 जैव-चिकित्सा, 123 से अधिक देशों में पंजीकरण और विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) की पूर्व-योग्यता के साथ एक व्यापक उत्पाद पोर्टफोलियो के साथ नवाचार का एक उत्कृष्ट ट्रैक रिकॉर्ड स्थापित किया है. भारत के हैदराबाद में जीनोम घाटी में स्थित वैश्विक बायोटेक उद्योग के लिए एक केंद्र भारत बायोटेक ने एक विश्व स्तरीय वैक्सीन और जैव-चिकित्सीय, अनुसंधान और उत्पाद विकास, जैव-सुरक्षा स्तर 3 विनिर्माण और टीके की आपूर्ति और वितरण का निर्माण किया है.

दुनिया भर में टीकों की 5 बिलियन खुराक के करीब पहुंचने के बाद भारत बायोटेक ने नवाचार का नेतृत्व करना जारी रखा है. संस्थान ने इन्फ्लूएंजा H1N1, रोटावायरस, जापानी इंसेफेलाइटिस (JENVAC®️), रेबीज, चिकनगुनिया, जीका, हैजा और दुनिया के पहले टेटनस-टॉक्साइड संयुग्मित टीके विकसित किए हैं.