હૈદરાબાદ: ભારત બાયોટેક ઈન્ટરનેશનલ લિમિટેડે સોમવારે જાહેરાત કરી હતી કે CDSCO nod for heterologous booster doses)તેની કોવિડ-19 ઈન્ટ્રાનાસલ રસી iNCOVACC (BBV154) ને ભારતમાં 18 વર્ષ અને તેથી વધુ વયના લોકો માટે કટોકટીની સ્થિતિમાં પ્રતિબંધિત ઉપયોગ હેઠળ સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન (CDSCO) પાસેથી મંજૂરી મળી છે.
ઇન્ટ્રાનાસલ રસી: રસી નિર્માતા તરફથી એક અખબારી યાદીમાં જણાવાયું છે કે, iNCOVACC, પ્રી-ફ્યુઝન સ્ટેબિલાઇઝ્ડ SARS-CoV-2 સ્પાઇક પ્રોટીન સાથેની રિકોમ્બિનન્ટ રિપ્લિકેશન ડેફિસિયન્ટ એડેનોવાયરસ વેક્ટરેડ રસી, પ્રાથમિક શ્રેણી અને હેટરોલોગસ બૂસ્ટર બંનેની મંજૂરી મેળવનારી વિશ્વની પ્રથમ ઇન્ટ્રાનાસલ રસી છે. રસીના ઉમેદવારનું સફળ પરિણામો સાથે તબક્કા I, II અને III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું અને ખાસ કરીને અનુનાસિક ટીપાં દ્વારા ઇન્ટ્રાનાસલ ડિલિવરીની મંજૂરી આપવા માટે ઘડવામાં આવ્યું હતું,
કટોકટીની સ્થિતિ: ભારત બાયોટેકે જણાવ્યું હતું કે, ડિલિવરી સિસ્ટમને ઓછી અને મધ્યમ આવક ધરાવતા દેશોમાં ખર્ચ-અસરકારક બનાવવા માટે ડિઝાઇન અને વિકસાવવામાં આવી છે. આ રસીને અગાઉ પ્રાથમિક બે-ડોઝ શેડ્યૂલ માટે 18 વર્ષ અને તેથી વધુ વયના લોકો માટે કટોકટીની સ્થિતિમાં પ્રતિબંધિત ઉપયોગ હેઠળ મંજૂરી મળી હતી. સમગ્ર ભારતમાં 14 ટ્રાયલ સાઇટ્સ પર લગભગ 3,100 વિષયોમાં સલામતી, રોગપ્રતિકારક શક્તિ માટે તબક્કા-III ટ્રાયલ હાથ ધરવામાં આવ્યા હતા.
ભવિષ્યની સજ્જતા: ભારત બાયોટેકના ચેરમેન અને મેનેજિંગ ડિરેક્ટર ક્રિષ્ના એલ્લાએ જણાવ્યું હતું કે: "કોવિડ રસીની માંગના અભાવ હોવા છતાં, અમે ભવિષ્યના ચેપી રોગો માટે પ્લેટફોર્મ તકનીકો સાથે સારી રીતે તૈયાર છીએ તેની ખાતરી કરવા માટે અમે ઇન્ટ્રાનાસલ રસીઓમાં ઉત્પાદન વિકાસ ચાલુ રાખ્યો છે. અમારી પાસે છે. ભવિષ્યની સજ્જતા માટે કોવિડ માટે વિવિધ-વિશિષ્ટ રસીઓનો વિકાસ પણ શરૂ કર્યો." iNCOVACC વોશિંગ્ટન યુનિવર્સિટી, સેન્ટ લુઇસ સાથે ભાગીદારીમાં વિકસાવવામાં આવ્યું હતું, જેણે રિકોમ્બિનન્ટ એડેનોવાયરલ વેક્ટરેડ કન્સ્ટ્રક્ટ ડિઝાઇન અને વિકસાવ્યું હતું અને અસરકારકતા માટે પૂર્વ-ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં મૂલ્યાંકન કર્યું હતું.
મહાન પ્રાપ્ય ક્ષણ: રાજેશ એસ ગોખલે, સચિવ, DBT, અને BIRACના અધ્યક્ષે જણાવ્યું હતું કે, "ભારત બાયોટેકની ઇન્ટ્રાનાસલ રસી iNCOVACC (BBV154) ને હાલમાં ઉપલબ્ધ કોવિડ-19 રસીઓ સામે હેટરોલોગસ બૂસ્ટર ડોઝ તરીકે ઉપયોગમાં લેવા માટે DCGI ની મંજૂરી એ એક મહાન પ્રાપ્ય ક્ષણ છે. આ પગલું રોગચાળા સામેની આપણી સામૂહિક લડાઈને વધુ મજબૂત કરશે અને રસીના કવરેજને વિસ્તૃત કરશે."
