ETV Bharat / bharat

FDA ਨੇ US 'ਚ ਕੋਵੈਕਸਿਨ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰੀਖਣ 'ਤੇ ਲਾਈ ਰੋਕ - ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ

ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ ਭਾਰਤ ਬਾਇਓਟੈਕ ਦੇ ਕੋਵਿਡ -19 ਟੀਕੇ 'ਕੋ-ਵੈਕਸੀਨ' ਦੇ ਤਿੰਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਦੇ ਦੂਜੇ ਪੜਾਅ 'ਤੇ ਰੋਕ ਹਟਾ ਦਿੱਤੀ ਹੈ।

FDA lifts hold on Covaxin's clinical trials in US
FDA lifts hold on Covaxin's clinical trials in US
author img

By

Published : May 25, 2022, 7:43 PM IST

ਹੈਦਰਾਬਾਦ: ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ ਭਾਰਤ ਬਾਇਓਟੈਕ ਦੇ ਕੋਵਿਡ-19 ਵੈਕਸੀਨ 'ਕੋ-ਵੈਕਸੀਨ' ਦੇ ਤਿੰਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਦੂਜੇ ਪੜਾਅ 'ਤੇ ਪਾਬੰਦੀ ਹਟਾ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਜਾਣਕਾਰੀ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਕੈਨੇਡਾ ਵਿੱਚ ਇਸ ਟੀਕੇ ਲਈ ਭਾਰਤ ਬਾਇਓਟੈੱਕ ਦੀ ਭਾਈਵਾਲ ਓਕੁਗੇਨ ਇੰਕ ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਇੱਕ ਬਿਆਨ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।

ਡਾ. ਸ਼ੰਕਰ ਮੁਸੁਨੁਰੀ, ਪ੍ਰਧਾਨ, ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀ (CEO) ਅਤੇ ਸਹਿ-ਸੰਸਥਾਪਕ, ਓਕੁਗੇਨ ਇੰਕ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਸਾਨੂੰ ਬਹੁਤ ਖੁਸ਼ੀ ਹੈ ਕਿ ਅਸੀਂ ਕੋਵੈਕਸੀਨ ਲਈ ਸਾਡੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਵਧਾ ਸਕਦੇ ਹਾਂ। ਸਾਡਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇੱਕ ਵਾਧੂ, ਵੱਖਰੀ ਕਿਸਮ ਦੀ ਵੈਕਸੀਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਇੱਕ ਤਰਜੀਹ ਬਣੀ ਹੋਈ ਹੈ।"

ਅਪ੍ਰੈਲ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰੀਖਣ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਦਾ FDA ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਸਵੈ-ਇੱਛਾ ਨਾਲ ਪ੍ਰੀਖਣਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ 'ਤੇ ਅਸਥਾਈ ਰੋਕ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਯੂਐਸ ਦੇ ਫੈਸਲੇ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਸੀ। ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਵੈਕਸੀਨ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਯੂਨਿਟਾਂ 'ਤੇ ਵਿਸ਼ਵ ਸਿਹਤ ਸੰਗਠਨ ਦੀ ਟਿੱਪਣੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ।

ਮੁਸੁਨੂਰੀ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਪਿਛਲੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਡਬਲਯੂਐਚਓ ਨੇ ਅਮਰੀਕੀ ਖ਼ਰੀਦ ਏਜੰਸੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਕੋ-ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਨੂੰ ਮੁਅੱਤਲ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਸੀ। ਇਹ ਕਦਮ WHO ਦੇ ਨਿਰੀਖਕਾਂ ਨੂੰ ਭਾਰਤ ਬਾਇਓਟੈਕ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਪਲਾਂਟਾਂ ਵਿੱਚ GMP (ਚੰਗੇ ਉਤਪਾਦਨ ਅਭਿਆਸਾਂ) ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਪਾਏ ਜਾਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਚੁੱਕਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਸਾਰੇ ਉਤਪਾਦਨ ਪਲਾਂਟਾਂ ਵਿੱਚ ਅਸਥਾਈ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੋਵੈਕਸੀਨ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਹੌਲੀ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਸ ਨੇ ਖ਼ਰੀਦ ਏਜੰਸੀਆਂ ਨੂੰ ਆਪਣੀਆਂ ਸਪਲਾਈ ਦੀਆਂ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ ਪੂਰੀਆਂ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਮੰਗ ਹੌਲੀ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।

ਇਹ ਵੀ ਪੜ੍ਹੋ : ਜੰਮੂ-ਕਸ਼ਮੀਰ: ਬਾਰਾਮੂਲਾ 'ਚ ਤਿੰਨ ਪਾਕਿਸਤਾਨੀ ਅੱਤਵਾਦੀ ਢੇਰ, ਜਵਾਨ ਸ਼ਹੀਦ

ਹੈਦਰਾਬਾਦ: ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ ਭਾਰਤ ਬਾਇਓਟੈਕ ਦੇ ਕੋਵਿਡ-19 ਵੈਕਸੀਨ 'ਕੋ-ਵੈਕਸੀਨ' ਦੇ ਤਿੰਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਦੂਜੇ ਪੜਾਅ 'ਤੇ ਪਾਬੰਦੀ ਹਟਾ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਜਾਣਕਾਰੀ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਕੈਨੇਡਾ ਵਿੱਚ ਇਸ ਟੀਕੇ ਲਈ ਭਾਰਤ ਬਾਇਓਟੈੱਕ ਦੀ ਭਾਈਵਾਲ ਓਕੁਗੇਨ ਇੰਕ ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਇੱਕ ਬਿਆਨ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।

ਡਾ. ਸ਼ੰਕਰ ਮੁਸੁਨੁਰੀ, ਪ੍ਰਧਾਨ, ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀ (CEO) ਅਤੇ ਸਹਿ-ਸੰਸਥਾਪਕ, ਓਕੁਗੇਨ ਇੰਕ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਸਾਨੂੰ ਬਹੁਤ ਖੁਸ਼ੀ ਹੈ ਕਿ ਅਸੀਂ ਕੋਵੈਕਸੀਨ ਲਈ ਸਾਡੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਵਧਾ ਸਕਦੇ ਹਾਂ। ਸਾਡਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇੱਕ ਵਾਧੂ, ਵੱਖਰੀ ਕਿਸਮ ਦੀ ਵੈਕਸੀਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਇੱਕ ਤਰਜੀਹ ਬਣੀ ਹੋਈ ਹੈ।"

ਅਪ੍ਰੈਲ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰੀਖਣ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਦਾ FDA ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਸਵੈ-ਇੱਛਾ ਨਾਲ ਪ੍ਰੀਖਣਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ 'ਤੇ ਅਸਥਾਈ ਰੋਕ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਯੂਐਸ ਦੇ ਫੈਸਲੇ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਸੀ। ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਵੈਕਸੀਨ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਯੂਨਿਟਾਂ 'ਤੇ ਵਿਸ਼ਵ ਸਿਹਤ ਸੰਗਠਨ ਦੀ ਟਿੱਪਣੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ।

ਮੁਸੁਨੂਰੀ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਪਿਛਲੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਡਬਲਯੂਐਚਓ ਨੇ ਅਮਰੀਕੀ ਖ਼ਰੀਦ ਏਜੰਸੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਕੋ-ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਨੂੰ ਮੁਅੱਤਲ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਸੀ। ਇਹ ਕਦਮ WHO ਦੇ ਨਿਰੀਖਕਾਂ ਨੂੰ ਭਾਰਤ ਬਾਇਓਟੈਕ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਪਲਾਂਟਾਂ ਵਿੱਚ GMP (ਚੰਗੇ ਉਤਪਾਦਨ ਅਭਿਆਸਾਂ) ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਪਾਏ ਜਾਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਚੁੱਕਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਸਾਰੇ ਉਤਪਾਦਨ ਪਲਾਂਟਾਂ ਵਿੱਚ ਅਸਥਾਈ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੋਵੈਕਸੀਨ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਹੌਲੀ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਸ ਨੇ ਖ਼ਰੀਦ ਏਜੰਸੀਆਂ ਨੂੰ ਆਪਣੀਆਂ ਸਪਲਾਈ ਦੀਆਂ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ ਪੂਰੀਆਂ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਮੰਗ ਹੌਲੀ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।

ਇਹ ਵੀ ਪੜ੍ਹੋ : ਜੰਮੂ-ਕਸ਼ਮੀਰ: ਬਾਰਾਮੂਲਾ 'ਚ ਤਿੰਨ ਪਾਕਿਸਤਾਨੀ ਅੱਤਵਾਦੀ ਢੇਰ, ਜਵਾਨ ਸ਼ਹੀਦ

ETV Bharat Logo

Copyright © 2024 Ushodaya Enterprises Pvt. Ltd., All Rights Reserved.