बीजिंग: शोधकर्ताओं ने कहा कि चीन के प्रमुख कोविड-19 वैक्सीन उम्मीदवारों में से एक, जिन्हें BBIBP-CorV कहा जाता है. वह सुरक्षित साबित हुआ और उसने एक छोटे प्रारंभिक चरण के मानव परीक्षण में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राप्त कर ली है.पिछले नैदानिक परीक्षण ने एक अलग वैक्सीन के लिए समान परिणाम की सूचना दी थी जो निष्क्रिय SARS-CoV-2 वायरस पर भी आधारित था. लेकिन उस अध्ययन में वैक्सीन का परीक्षण केवल 60 वर्ष से कम आयु के लोगों में किया गया था.
'द लांसेट इन्फेक्शियस डिजीज जर्नल' में प्रकाशित नवीनतम अध्ययन में 18 से 80 वर्ष के बीच के प्रतिभागियों को शामिल किया गया और पाया गया कि सभी प्रतिक्रियाओं में एंटीबॉडी की प्रतिक्रियाएं हो रही थीं.
शोधकर्ताओं ने कहा कि 60 वर्ष से अधिक आयु के प्रतिभागियों की एंटीबॉडी की प्रतिक्रियाएं जवाब देने में धीमी थी, 18-59 आयु वर्ग के प्रतिभागियों के लिए 28 दिनों की तुलना में सभी प्राप्तकर्ताओं में एंटीबॉडी का पता लगाने से पहले 42 दिनों का समय था.
उन्होंने कहा कि 18-59 आयु वर्ग के लोगों की तुलना में 60-80 वर्ष की आयु में एंटीबॉडी का स्तर भी कम था.अध्ययन में प्रयुक्त BBIBP-CorV वैक्सीन वायरस के एक नमूने पर आधारित था जिसे चीन में एक मरीज से अलग किया गया था. वायरस के स्टॉक को सेल लाइनों का उपयोग करके प्रयोगशाला में बढ़ाया गया था और फिर बीटा-प्रप्रोनोलैक्टोन नामक एक रसायन का उपयोग करके निष्क्रिय किया गया था.
इस अध्ययन में, BBIBP-CorV में मारे गए वायरस में एक अन्य घटक, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड मिलाया गया, जिसे एक सहायक कहा जाता था क्योंकि यह प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ावा देने के लिए जाना जाता था.
शोधकर्ताओं के अनुसार , वैक्सीन की प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए परीक्षण को डिजाइन नहीं किया गया था, इसलिए यह कहना संभव नहीं था कि क्या टीबीआईबी-कोर-वीवी नामक टीबी से प्रेरित एंटीबॉडी प्रतिक्रियाएं, एसएआरएस-सीओवी -2 संक्रमण से बचाने के लिए पर्याप्त थीं.
बीजिंग इंस्टीट्यूट ऑफ बायोलॉजिकल के अध्ययन के लेखकों में से एक, प्रोफेसर जियाओमिंग यांग ने कहा कि वृद्ध लोगों की रक्षा करना एक सफल कोविड -19 वैक्सीन का प्रमुख उद्देश्य है क्योंकि इस आयु वर्ग में बीमारी का खतरा अधिक है.
यांग ने कहा कि हालांकि, इस समूह में वैक्सीन कभी-कभी कम प्रभावी होते हैं क्योंकि प्रतिरक्षा प्रणाली उम्र के साथ कमजोर हो जाती है. इसलिए यह देखना उत्साहजनक है कि BBIBP-CorV 60 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों में एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करता है और हमारा मानना है कि यह आगे की जांच को सही ठहराता है.
- शोधकर्ताओं ने कहा कि अब तक क्लिनिकल परीक्षण में कोविड -19 के लिए 42 वैक्सीन हैं. उन्होंने कहा कि ये प्रकार में भिन्न होते हैं और डीएनए प्लास्मिड वैक्सीन, निष्क्रिय वायरस वैक्सीन , एडेनोवायरस-वेक्टेड वैक्सीन , आरएनए वैक्सीन , प्रोटीन सबयूनिट वैक्सीन और वायरस जैसे कण वैक्सीन शामिल होते हैं.इनमें से कुछ सुरक्षित साबित हुए थे और प्रारंभिक चरण नैदानिक परीक्षणों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को कम करने के लिए कारगर थे.
- अध्ययन के पहले चरण में 18 और 59 वर्ष की आयु के 96 स्वस्थ स्वयंसेवकों को शामिल किया गया और 60 वर्ष और 80 वर्ष के बीच की आयु वाले 96 प्रतिभागियों के दूसरे समूह को शामिल किया गया.प्रत्येक वैक्सीन को तीन अलग-अलग खुराक स्तरों पर परखा गया, जिसमें दो टीकाकरण शामिल थे.एक पहले दिन और दूसरा 28 वें दिन. प्रत्येक आयु वर्ग के चौथे समूह को प्लेसबो वैक्सीन की दो खुराक दी गई.
- अध्ययन के दूसरे चरण में, 18 से 59 वर्ष की आयु के 448 प्रतिभागियों को बेहतर ढंग से वैक्सीन या प्लेसिबो के 8 माइक्रोग्राम शॉट या 4 माइक्रोग्रामिम वैक्सीन या प्लेसबो के दो शॉट दिया गया था.
- शोधकर्ताओं ने कहा कि अंतिम टीकाकरण के 28 दिनों के भीतर कोई गंभीर प्रतिकूल घटना दर्ज नहीं की गई थी और इसका सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन स्थल पर दर्द था. किसी भी समूह में प्रयोगशाला परीक्षणों में अंग के कार्यों में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तनों के कोई उदाहरण नहीं थे. सबसे बड़ी एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं को वैक्सीन की दो 4 माइक्रोग्राम की खुराक 0 और 21 या 0 और 28 के अनुसार मिली थी. यांग ने कहा कि हमारे निष्कर्ष बताते हैं कि SARS-CoV-2 के खिलाफ सबसे बड़ी एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं को प्राप्त करने के लिए एक बूस्टर शॉट आवश्यक है और वह सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है. यह चरण 3 परीक्षण के लिए उपयोगी जानकारी प्रदान करता है.
- शोधकर्ताओं ने अध्ययन के साथ कुछ सीमाओं का उल्लेख किया, जिसमें केवल 42 दिनों में अनुवर्ती अवधि शामिल है. उन्होंने इस बात पर भी प्रकाश डाला कि अध्ययन में 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर शामिल नहीं थे.
- इंस्टीट्यूट ऑफ एक्सपेरिमेंटल मेडिसिन इंस्टीट्यूट ऑफ एक्सपेरिमेंटल मेडिसिन के प्रोफेसर लारिसा रुडेंको ने कहा कि यह स्थापित करने के लिए और अधिक अध्ययनों की आवश्यकता है कि निष्क्रिय SARS-CoV-2 वैक्सीन वायरस-विशिष्ट टी-सेल प्रतिक्रियाओं को उत्पन्न करने और बनाए रखने में सक्षम हैं या नहीं.
- ऐसा इसलिए है क्योंकि सीडी 4 पॉजिटिव टी-सेल की मदद इष्टतम एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं के लिए महत्वपूर्ण है.
