हैदराबाद: क्या वह वैक्सीन होगा या एक दवा या दवा और वैक्सीन का मिश्रण जो इस महामारी को दुनिया खत्म करने में मदद करेगा. जिसने पूरी दुनिया को अपने चपेट में ले रखा है?
हालांकि दौड़ निश्चित रूप से एक वैक्सीन को बनाने की चल रही है. जो वैश्विक स्तर पर वायरस को फैलने से रोक सकती है. पुनर्विकसित दवाओं के लिए दिशानिर्देशों को ढीला करने वाले नियामकों के साथ-साथ कई संभावित दवाओं का परीक्षण किया जा रहा है. कुछ उम्मीदें पहले ही उभर चुकी हैं.
फाइजर, एस्ट्राजेनेका, सनोफी, गिलियड लाइफ साइंसेज, मॉडर्न, आदि. सभी दवा कंपनियां पूरे जोरदार तरीके से इसपर काम कर रहीं है. भारत की दवा कंपनियां भी पीछे नहीं है.
भारत के प्रयास
भारतीय फार्मा और वैक्सीन निर्माता भी कोरोना के उपचार के विकल्प सुनिश्चित करने के लिए अपने प्रयासों को विकसित करने के लिए बहुत सक्रिय हैं. कोरोना मरीजों की संख्या हाल के हफ्तों में खतरनाक रूप से बढ़ रही है.
सिपला, ग्लेनमार्क, हीटरो, बॉयोकान, बॉयोफोर इंडिया जैसी फार्मा की बड़ी कंपनियों को एंटी-वायरल दवाओं के संस्करण लॉन्च करने के लिए भारतीय ड्रग रेगुलेटर नोड मिला है. जिन्होंने सीमित परीक्षणों में कोरोना रोगियों को राहत प्रदान करने में बेहतर प्रदर्शन किया है.
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आज चिकित्सकों के पास सिप्ला के ब्रांड सिप्रेमी और हेटेरो के कोविफोर हैं, जो गिलियड के रेमेडिसविर के सामान्य संस्करण हैं. ग्लेनमार्क (फेविपिरविर अंडर ब्रांड नेम फैबफ्लु) बायोकॉन के इटोलिज़ुमाब आदि भी सूची में हैं.
गिलियड ने भारत में निर्माण के लिए जुबिलेंट लाइफ साइंसेज और माइलान को लाइसेंस भी दिया है. जायडस कैडिला, डॉ रेडीज और सीनजीन को भी देश में रेमेडिसविअर संस्करणों का उत्पादन करने के लिए यूएस फार्मा प्रमुख से अनुमति है.
इसके अलावा मलेरिया-रोधी दवा हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन का उपयोग करके उपचार भी हो रहा है. जो भारत में एक दर्जन से अधिक कंपनियों द्वारा निर्मित किया गया है. डेक्सामेथासोन कम लागत वाले स्टेरॉयड का इस्तेमाल गंभीर रोगियों के लिए किया जा रहा है.
दिलचस्प बात यह है कि डेक्सामेथासोन तेलंगाना में 'डॉक्सम्मा' के रूप में लोकप्रिय हो गया. डॉक्टरों को धन्यवाद जिसने इसे रोगियों के लिए सरल बना दिया. ज्यादातर महिलाएं जो कुछ साल पहले इसका उच्चारण नहीं कर पाती थीं.
वैक्सीन के मोर्चे पर सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, एस्ट्रा ज़ेनेका और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के सहयोग से पुणे में काम हो रहा हैं. इसके साथ ही भारत बायोटेक, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (एनआईवी) पुणे और आईसीएमआर के साथ मिलकर को-वैक्सीन पर काम कर रही है. जिसका मानव परीक्षण भी शुरु हो गया है. वहीं, इंडियन इम्यूनोलॉजिकल लिमिटेड एक ऑस्ट्रेलियाई विश्वविद्यालय के साथ मिलकर काम कर रही है.
इसका बड़ा फायदा यह है कि सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया दुनिया का सबसे बड़ा वैक्सीन निर्माता है. भारत में कई डब्ल्यूएचओ योग्य निर्माता टीके हैं. इसलिए, यह बड़े पैमाने पर उत्पादन और टीके की लागत को नीचे लाने के लिए दोनों की क्षमता है.
भारत की दवा निर्माता कंपनी जायडस कैडिला भी अपनी कोरोना वैक्सीन का ट्रायल अगले साल फरवरी या मार्च तक पूरा करने की योजना बना रही है.
इसलिए, कोरोना की दवाई एक वैक्सीन हो या ड्रग्स हो, भारत कार्रवाई के केंद्र में रहने और महामारी के खिलाफ एक वैश्विक खिलाड़ी होने का वादा करता है.
भारत की ताकत
विशेषज्ञों द्वारा संभावित दवा या वैक्सीन के विकास, उत्पादन और विपणन में भारत के प्रमुख खिलाड़ी के रूप में उभरने की संभावना अधिक है.
यूएसएफडीए द्वारा अनुमोदित विनिर्माण सुविधाओं, जेनेरिक संस्करणों के निर्माण में ठोस ट्रैक रिकॉर्ड और आवश्यकता पड़ने पर दवाओं के लिए किफायती या सस्ती कीमत के साथ आना इसकी ताकत हैं.
एड्स ड्रग्स की कहानी
1980 के दशक के अंत और 1990 में एचआईवी/एड्स दवाओं और कोरोना के लिए उपचार के विकास के बीच दिलचस्प समानताएं हैं. हालांकि पैमाने, गति और निवेश बहुत हद तक भिन्न हो सकते हैं. वैज्ञानिकों ने एंटी रेट्रोवायरल (एआरवी) के संयोजन से घातक बीमारी का प्रबंधन करने और मृत्यु दर को न्यूनतम तक लाने में सफलता हासिल की.
यह ध्यान रखना दिलचस्प है कि भारतीय फार्मा ने कम लागत वाली दवाओं के साथ प्रबंधन के दृष्टिकोण से एचआईवी/एड्स महामारी के नामकरण की इस पूरी प्रक्रिया में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है.
यह सिपला के नेतृत्व में और हैदराबाद स्थित भारतीय रासायनिक प्रौद्योगिकी संस्थान द्वारा समर्थित डॉ एवी रामाराव और राष्ट्रीय रासायनिक प्रयोगशाला पुणे के नेतृत्व में किया गया था.
डॉ राव ने कहा, "1989 में हमने एजेडटी (एजिडो डीऑक्सीथाइमिडीन) बनाया जिसे एफडीए की ओर से मंजूरी मिली थी. यह एक छोटे पैमाने पर आईआईसीटी में एचआईवी रोगियों के इलाज के लिए दवा थी. यह अब के समय के रेमेडिसविअर की तरह है, जो एक पुनर्निर्मित दवा है."
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ब्रांड नाम जीडोवीर के तहत एजेडटी (एजिडो डीऑक्सीथाइमिडीन) आधारित दवा एड्स के इलाज की लागत को काफी हद तक कम कर दिया था.
"मैंने सिपला के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ. यूसुफ हामिद से संपर्क किया. लेकिन उन्होंने कुछ मामलों, छोटे बाजार और आईपीआर के मुद्दे पर आरक्षण व्यक्त किया. 1991 में हामिद ने चुनौती ली और हम बाधाओं पर उतर आए और सिपला ने दवा को जिदोविर के रूप में बाजार में उतारा."
साल 2000 के आसपास बड़ी सफलता मिली जब डब्ल्यूएचओ ने एचआईवी/एड्स पर एक बैठक आयोजित की. मरीजों को राहत पहुंचाने के लिए तीन संभावित दवाओं को प्रभाव में लाया गया. वे विभिन्न कंपनियों द्वारा बनाए गए थे. इवेंट में हामिद ने कहा कि उनकी कंपनी उन सभी को बना सकती है. डब्ल्यूएचओ ने पूछा "क्या आप उन्हें 1 डॉलर (अब 75 रुपये, तब 45 रुपये) में बना सकते हैं? उन्होंने कहा, "यदि सभी छूट और पेटेंट मुद्दों को सुलझा लिया जाता है, तो हम कर सकते हैं."
दक्षिण अफ्रीकी राष्ट्रपति नेल्सन मंडेला ने सहमती जताया. फिर सिपला ने अफ्रीका को ड्रग्स की आपूर्ति की. जहां एड्स के मामले अधिकतम थे और दवा किफायती थे.
डॉ राव बताते हैं कि कई कंपनियों ने पेटेंट उल्लंघन का मामला दर्ज किया. अमेरिकी राष्ट्रपति बिल क्लिंटन ने कंपनियों से मामलों को वापस लेने का अनुरोध किया और डब्लूएचओ को अफ्रीकी देशों को कम कीमत पर ड्रग्स की आपूर्ति करने में आगे बढ़ने में मदद की.
इसके बाद हेटेरो, रैनबैक्सी और मिलन ने भी कम लागत पर एंटी-रेट्रो वायरल संयोजन दवाओं का उत्पादन शुरू किया. इस प्रकार भारतीय कंपनियों ने एचआईवी/एड्स दवाओं की वैश्विक मांग का एक बड़ा प्रतिशत आपूर्ति करने में बहुत बड़ी भूमिका निभाई.
क्या कोविड-19 के मामले में ऐसा कुछ दोहराया जा सकता है?
85 वर्षीय डॉ. राव जो अब एक खोज सह अनुबंध निर्माण कंपनी एवीआरए लैब्स का प्रबंधन करते हैं, का कहना है कि वर्तमान वायरस के इलाज के लिए लागत प्रभावी दवा या संयोजन खोजने की भी अच्छी संभावना है.
संयोगवश डॉ. हामिद और डॉ. राव ने फिर से एवीआरए लैब्स के साथ मिलकर एक उम्मीदवार दवा विकसित करने का काम कर रहे हैं. डॉ राव कहते हैं, "हम जल्द ही कुछ बेहतर के साथ आने के बारे में सकारात्मक हैं."
इस बीच, कोरोनोवायरस सहित वायरल रोगों के खिलाफ एक दवा विकसित करने के लिए आईआईसीटी ने सिपला के साथ भी हाथ मिलाया है. वर्तमान निदेशक एस चंद्रशेखर ने कहा, "हम संभावित दवा के लिए सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) बनाएंगे और इसे कंपनी को सौंपेंगे, जो दवा का निर्माण करेगा."
सिपला के चेयरमैन हामिद ने हमसे 3 यौगिकों का निर्माण करने का अनुरोध किया है. फेविपिरविर, रेमेडिसविर और बोल्दीविर. सिप्ला दवाओं के परीक्षण, अनुमोदन और बड़े पैमाने पर उत्पादन के बाद दिखेगा. चन्द्रशेखर ने बताया कि फ़ेवीपिरवीर और रेमेडिसवीर पर क्लिनिकल परीक्षण किया जा चुका है और तीसरा जल्द ही शुरू होगा.
(लेखक - एम सोमशेखर. लेखक हैदराबाद स्थित वरिष्ठ पत्रकार हैं.)
