भारत बायोटेक ने बूस्टर टीके के फेज-3 क्लीनिकल ट्रायल की मांगी मंजूरी

भारत बायोटेक ने अपने इंट्रानैसल कोविड वैक्सीन (Bharat Biotech intranasal Covid vaccine) की बूस्टर डोज के लिए DCGI को तीसरे चरण के क्लीनिकल ट्रायल आवेदन दिया है जो कोवैक्सीन और कोविशील्ड टीकाकरण वाले लोगों को दिया जा सकता है.

हैदराबाद : भारत बायोटेक ने अपने इंट्रानैसल कोविड वैक्सीन (Bharat Biotech intranasal Covid vaccine) की बूस्टर डोज के तीसरे चरण के क्लीनिकल ट्रायल के लिए ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) की मंजूरी मांगी है. यह वैक्सीन (BBV154) उन लोगों को दी जाएगी, जिन्होंने पहले ही कोवैक्सीन या कोविशील्ड की दोनों खुराक ले ली है.

सूत्रों ने सोमवार को कहा कि बड़े पैमाने पर टीकाकरण अभियान में बूस्टर खुराक के रूप में इंट्रानैसल वैक्सीन को देना आसान होगा और इसमें संचरण को रोकने की क्षमता है. भारत बायोटेक कोवैक्सीन और BBV154 (भारत बायोटेक की नेजल वैक्सीन) के साथ चरण-2 का परीक्षण पहले ही कर चुकी है.

इस बीच, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने भारत बायोटेक के कोविड टीके कोवैक्सीन की शेल्फ लाइफ (Covaxin shelf life) को निर्माण की तारीख से 12 महीने तक बढ़ाने की मंजूरी दे दी है. वैक्सीन निर्माता कंपनी ने एक प्रेस विज्ञप्ति में यह जानकारी दी.

बयान में कहा गया है कि शेल्फ लाइफ एक्सटेंशन की यह मंजूरी अतिरिक्त स्थिरता डेटा की उपलब्धता पर आधारित है, जिसे सीडीएससीओ को प्रस्तुत किया गया था. शेल्फ लाइफ एक्सटेंशन के साथ, अस्पताल अब उस स्टॉक का उपयोग कर सकते हैं जो समाप्ति के करीब था और टीके की बर्बादी से बचा जा सकता है.

भारतीय औषधि महानियंत्रक और विश्व स्वास्थ्य संगठन की आपातकालीन उपयोग सूची द्वारा Covaxin को 28-दिवसीय बहु-खुराक शीशी नीति के तहत उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है. कोवैक्सीन ओपन वायल (Covaxin Open Vial) 28 दिनों के लिए 2 से 8 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर है और इसे एक दिन में या टीकाकरण सत्र के अंत में तुरंत फेंकने की आवश्यकता नहीं है.

(एजेंसी इनपुट)