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DCGI ने फेविपीरवीर 800mg टैबलेट के बारे में मांगी अधिक जानकारी - अधिक जानकारी मांगी

डीसीजीआई ने फेविपीरवीर 600mg और 800mg टैबलेट बनाने के लिए फार्मा दिग्गज सिप्ला और हेटेरो द्वारा पेश किए गए प्रस्ताव पर और अधिक जानकारी देने को कहा है.

फेविपीरवीर
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Published : Aug 28, 2020, 7:59 PM IST

नई दिल्ली: भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने क्लीनिकल प्रूफ के लिए दो घरेलू फार्मा कंपनियों को फेविपीरवीर 600mg और 800mg टैबलेट बनाने के लिए डिटेल देने को कहा है.

भारत में कोरोना के लिए आपातकालीन उपयोग के लिए फेविपीरवीर टैबलेट 200mg और 400mg पहले से ही स्वीकृत है.

इससे पहले डीसीजीआई के अधिकारियों के साथ मंगलवार को अपनी बैठक में दो घरेलू फार्मा दिग्गज सिप्ला और हेटेरो ने विषय विशेषज्ञ समिति के समक्ष फेविपीरवीर 600mg और 800mg टैबलेट के लिए अपना प्रस्ताव पेश किया था.

अधिकारियों ने कहा कि विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने सिफारिश की कि सहायक साहित्य और अन्य देशों के अद्यतित नैदानिक आंकड़ों के साथ फेविपीरवीर की प्रस्तावित ताकत के लिए विस्तृत नैदानिक औचित्य प्रस्तुत करना चाहिए.

डीसीजीआई ने कहा कि फार्मा कंपनी जुबिलिएंट जेनेरिक्स लिमिटेड द्वारा परीक्षण के समर्थन में दस्तावेज प्रस्तुत करने के बाद रेमडेसिवीर 100mg इंजेक्शन शीशी के चरण IV क्लीनिकल परीक्षणों के लिए अनुमति दी गई है.

विषय विशेषज्ञ समिति ने कहा है कि परीक्षण कम से कम 100 रोगियों पर पूरा किया जाना चाहिए.

पढ़ें - उत्तराखंड में एसएसबी के 50 जवान कोरोना संक्रमित, देश में 1057 मौतें

इस बीच, पिछले 24 घंटे में 77,266 ताजा मामलों और 1057 मौतों के रिकॉर्ड बढ़ोतरी के साथ, भारत में कोरोना मामलों की संख्या 33.87 लाख के पार हो गई है.

भारत की रिकवरी दर 76.28 प्रतिशत को पार कर गई, जबकि 7,42,023 मामले अभी भी सक्रिय हैं, जबकि देशभर में कोरोना के कारण 61,529 मौतें हुई हैं. वहीं, पिछले 24 घंटे में 60,177 लोग संक्रामक बीमारी से भी उबर चुके हैं.

पिछले 24 घंटे में 9,01,338 कोरोना परीक्षण आयोजित किए गए हैं जिससे परीक्षणों की संख्या 3,94,77,848 हो गई है.

नई दिल्ली: भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने क्लीनिकल प्रूफ के लिए दो घरेलू फार्मा कंपनियों को फेविपीरवीर 600mg और 800mg टैबलेट बनाने के लिए डिटेल देने को कहा है.

भारत में कोरोना के लिए आपातकालीन उपयोग के लिए फेविपीरवीर टैबलेट 200mg और 400mg पहले से ही स्वीकृत है.

इससे पहले डीसीजीआई के अधिकारियों के साथ मंगलवार को अपनी बैठक में दो घरेलू फार्मा दिग्गज सिप्ला और हेटेरो ने विषय विशेषज्ञ समिति के समक्ष फेविपीरवीर 600mg और 800mg टैबलेट के लिए अपना प्रस्ताव पेश किया था.

अधिकारियों ने कहा कि विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने सिफारिश की कि सहायक साहित्य और अन्य देशों के अद्यतित नैदानिक आंकड़ों के साथ फेविपीरवीर की प्रस्तावित ताकत के लिए विस्तृत नैदानिक औचित्य प्रस्तुत करना चाहिए.

डीसीजीआई ने कहा कि फार्मा कंपनी जुबिलिएंट जेनेरिक्स लिमिटेड द्वारा परीक्षण के समर्थन में दस्तावेज प्रस्तुत करने के बाद रेमडेसिवीर 100mg इंजेक्शन शीशी के चरण IV क्लीनिकल परीक्षणों के लिए अनुमति दी गई है.

विषय विशेषज्ञ समिति ने कहा है कि परीक्षण कम से कम 100 रोगियों पर पूरा किया जाना चाहिए.

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इस बीच, पिछले 24 घंटे में 77,266 ताजा मामलों और 1057 मौतों के रिकॉर्ड बढ़ोतरी के साथ, भारत में कोरोना मामलों की संख्या 33.87 लाख के पार हो गई है.

भारत की रिकवरी दर 76.28 प्रतिशत को पार कर गई, जबकि 7,42,023 मामले अभी भी सक्रिय हैं, जबकि देशभर में कोरोना के कारण 61,529 मौतें हुई हैं. वहीं, पिछले 24 घंटे में 60,177 लोग संक्रामक बीमारी से भी उबर चुके हैं.

पिछले 24 घंटे में 9,01,338 कोरोना परीक्षण आयोजित किए गए हैं जिससे परीक्षणों की संख्या 3,94,77,848 हो गई है.

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