नई दिल्ली : पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया द्वारा ऑक्सफोर्ड कोविड-19 वैक्सीन का चरण-दो का ह्यूमन ट्रायल आज से शुरू होगा. सूत्रों ने कहा कि स्वस्थ भारतीय वयस्कों पर कोविशिल्ड की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता का निर्धारण करने के लिए पुणे के भारती विद्यापीठ मेडिकल कॉलेज और अस्पताल में शुरू होगा.
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने ब्रिटिश-स्वीडिश फार्मा कंपनी एस्ट्रा जेनकाफोर के साथ कोविड-19 वैक्सीन उम्मीदवार का निर्माण किया है, जिसे ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय द्वारा विकसित किया गया है.
हमें केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से सभी मंजूरी मिल गई है. हम 25 अगस्त से भारती विद्यापीठ मेडिकल कॉलेज और अस्पताल में ह्यूमन ट्रायल शुरू करने जा रहे हैं.
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) के सरकार और नियामक मामलों के अतिरिक्त निदेशक प्रकाश कुमार सिंह ने कहा कि हमें यकीन है कि हम अपने देश के लोगों के लिए एक विश्व स्तरीय कोविड-19 वैक्सीन उपलब्ध कराने जा रहे हैं. जो हमारे देश को आत्मनिर्भर बनाएगी.
तीव्र नियामक प्रतिक्रिया के रूप में ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने तीन अगस्त को पुणे सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) को ऑक्सफोर्ड कोविड-19 वैक्सीन के चरण 2 और 3 का ह्यूमनि ट्रायल के संचालन के लिए मंजूरी दी थी.
एसआईआई के सूत्रों ने कहा था ट्रायल 17 चयनित स्थलों पर आयोजित किए जाने हैं, जिनमें एम्स दिल्ली, पुणे में बीजे मेडिकल कॉलेज, पटना में राजेंद्र मेमोरियल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल साइंसेज (आरएमआरआईएमएस), चंडीगढ़ में पोस्ट ग्रेजुएट इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल एजुकेशन एंड रिसर्च, एम्स-जोधपुर, गोरखपुर में अस्पताल, विशाखापत्तनम में आंध्र मेडिकल कॉलेज और मैसूर में जेएसएस अकादमी ऑफ हायर एजुकेशन एंड रिसर्च शामिल हैं.
ट्रायल में 18 साल से अधिक उम्र के लगभग 1,600 लोगों के भाग लेने की संभावना है. वैक्सीन को पेश करने के लिए एसआईआई दुनिया की सबसे बड़ी वैक्सीन निर्माता द्वारा उत्पादित और बेची जाने वाली खुराक की संख्या के साथ, ब्रिटिश-स्वीडिश फार्मा कंपनी एस्ट्रा जेनकाफोर के सहयोग से जेनर इंस्टीट्यूट (ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी) द्वारा विकसित संभावित वैक्सीन के निर्माण के लिए एक समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं.
सूत्रों ने कहा था कि ब्रिटेन में पांच परीक्षण स्थलों में आयोजित टीके के पहले दो चरणों के परीक्षण के प्रारंभिक परिणामों में यह स्वीकार्य सुरक्षा प्रोफाइल और घरेलू रूप से वृद्धि हुई एंटीबॉडी प्रतिक्रिया है.
