Bharat Biotech : नाकाद्वारे घेता येणाऱ्या भारत बायोटेकच्या कोरोना लशीला मिळाली मंजुरी

भारत बायोटेक इंटरनॅशनल लिमिटेडने सोमवारी जाहीर केले की, त्यांची कोविड-19 (Covid-19) इंट्रानझल लस (iNCOVACC) (BBV154) ला केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संस्था (CDSCO) कडून भारतातील 18 वर्षे आणि त्यावरील वयोगटातील आणीबाणीच्या परिस्थितीत प्रतिबंधित वापराअंतर्गत, विषम बूस्टर डोससाठी मान्यता मिळाली आहे. (Bharat Biotech's intranasal COVID-19 vaccine)

हैदराबाद:लस निर्मात्याच्या एका प्रेस रिलीझमध्ये म्हटले आहे की, (iNCOVACC), प्री-फ्यूजन स्टेबिलाइज्ड (SARS-CoV-2) स्पाइक प्रोटीनसह रीकॉम्बीनंट प्रतिकृती-अपुष्ट एडिनोव्हायरस वेक्टरेड लस, प्राथमिक आणि विषम बूस्टर मंजूरी दोन्ही प्राप्त करणारी जगातील पहिली इंट्रानझल लस आहे. लस यशस्वी परिणामांसह टप्प्याटप्प्याने I, II आणि III क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये मूल्यमापन केले गेले. विशेषत: अनुनासिक थेंबाद्वारे इंट्रानझल डिलिव्हरी करण्यास परवानगी देण्यासाठी तयार केले गेले आहे, असे त्यात म्हटले आहे. अनुनासिक वितरण प्रणाली कमी आणि मध्यम उत्पन्न असलेल्या देशांमध्ये किफायतशीर होण्यासाठी विकसित केली गेली आहे, असे भारत बायोटेकने सांगितले. (COVID-19, booster dose, intranasal Covid 19 vaccine)

लसीला यापूर्वी मंजुरी मिळाली होती: प्राथमिक दोन-डोस शेड्यूलसाठी 18 वर्षे आणि त्यावरील वयोगटातील आणीबाणीच्या परिस्थितीत प्रतिबंधित वापराअंतर्गत या लसीला यापूर्वी मंजुरी मिळाली होती. फेज-III चाचण्या भारतभरातील 14 ट्रायल साइट्सवर सुमारे 3,100 विषयांमध्ये सुरक्षितता आणि रोगप्रतिकारक शक्तीसाठी घेण्यात आल्या. भारत बायोटेकचे अध्यक्ष आणि व्यवस्थापकीय संचालक कृष्णा एला म्हणाले: कोविड लसींची मागणी नसतानाही, आम्ही भविष्यातील संसर्गजन्य रोगांसाठी प्लॅटफॉर्म तंत्रज्ञानासह चांगल्या प्रकारे तयार आहोत. याची खात्री करण्यासाठी आम्ही इंट्रानझल लसींमध्ये उत्पादन विकास चालू ठेवला आहे. भविष्यातील सुरक्षिततेसाठी कोविडसाठी वेरिएंट-विशिष्ट लसींचा विकास देखील सुरू केला आहे.

विषम बूस्टर डोस: राजेश एस गोखले, डिबीटी आणि बीआयआरएसी (BIRAC) चे अध्यक्ष म्हणाले, भारत बायोटेकच्या इंट्रानझल लस (iNCOVACC) (BBV154) ला सध्या उपलब्ध असलेल्या कोविड-19 लसींविरूद्ध विषम बूस्टर डोस म्हणून वापरण्यासाठी डीसीजीआय (DCGI) ची मान्यता हा एक उत्तम क्षण आहे. या हालचालीमुळे साथीच्या रोगाविरुद्धचा आमचा सामूहिक लढा आणखी बळकट होईल आणि लसींचा व्याप्ती व्यापक होईल. (iNCOVACC) हे वॉशिंग्टन युनिव्हर्सिटी, सेंट लुईस यांच्या भागीदारीत विकसित केले गेले होते, ज्याने रीकॉम्बीनंट एडेनोव्हायरल वेक्टरेड कंस्ट्रक्टची रचना आणि विकास केला होता. परिणामकारकतेसाठी प्री-क्लिनिकल अभ्यासामध्ये त्याचे मूल्यांकन केले होते.