हेटेरो ने औषधि महानियंत्रक से देश में मोलनुपिराविर दवा के आपात इस्तेमाल की मंजूरी मांगी

हेटेरो ने औषधि महानियंत्रक से देश में मोलनुपिराविर दवा के आपात इस्तेमाल की मंजूरी मांगी. एंटीवायरल विशेषता वाली दवा मोलनुपिराविर के तीसरे चरण के क्लीनिकल ट्रायल में पता चला है, कि इसके सेवन से मामूली लक्षण वाले कोविड-19 रोगियों के मानक उपचार की तुलना में जल्द स्वस्थ होने के परिणाम सामने आए हैं. दवा निर्माता कंपनी हेटेरो ने शुक्रवार को यह बात कही.

हैदराबाद: दवा निर्माता कंपनी हेटेरो ने यह भी बताया कि उसने भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) से मोलनुपिराविर दवा के देश में आपात इस्तेमाल (इमरजेंसी यूज अथॉराइजेशन) को मंजूरी देने का अनुरोध किया है. हेटेरो ने कोविड-19 के मामूली लक्षण वाले रोगियों पर तीसरे चरण के तुलनात्मक क्लीनिकल अध्ययन की शुरुआत की थी. इन अध्ययन का उद्देश्य मोलनुपिराविर दवा समेत मानक देखभाल की प्रभाव क्षमताओं और सुरक्षा की सिर्फ मानक देखभाल से तुलना करना है.

इस वर्ष अप्रैल में हेटेरो ने भारत में मोलनुपिराविर दवा का उत्पादन एवं आपूर्ति करने वाली कंपनी एमएसडी के साथ लाइसेंसी समझौता किया. उक्त कंपनी भारत के अलावा निम्न एवं मध्यम आय वर्ग के 100 से अधिक देशों में दवा की आपूर्ति करती है.

अंतरिम परिणामों में पता चला कि 14 दिन की निगरानी के दौरान जिन लोगों की मानक देखभाल की गई, उनकी तुलना में जिस समूह को मोलनुपिराविर दवा दी गई, उन मरीजों में से बहुत कम को अस्पताल में भर्ती कराने की जरूरत पड़ी.

कंपनी ने कहा, तीसरे चरण के ट्रायल में पता चला कि मानक देखभाल की तुलना में मोलनुपिराविर का उपचार देने पर मरीजों को अस्पताल में भर्ती करने की जरूरत कम पड़ी, सेहत में सुधार आने में कम समय लगा और मामूली लक्षण वाले कोविड मरीज जल्द संक्रमण मुक्त हुए जिसकी पुष्टि आरटी-पीसीआर जांच में हुई.

दवा निर्माता ने कहा कि दोनों ही समूहों में किसी की मृत्यु नहीं हुई और जो भी दुष्परिणाम सामने आए, वे गंभीर प्रकृति के नहीं थे. अत: दवा बंद करने की जरूरत नहीं पड़ी.

(पीटीआई-भाषा)