નવી દિલ્હી: યુએસ ફાર્મા જાયન્ટ ગિલિયડ સાયન્સીસે ભારતના ડ્રગ નિયમનકારો પાસે એન્ટી-વાયરલ દવા રેમડીસીવરના માર્કેટીંગની પરવાનગી માગી છે. આ દવા Covid-19ના દર્દીની સારવાર માટે કારગત સાબીત થઈ રહી છે.
સુત્રોના જણાવ્યા પ્રમાણે ગિલિયડ સાયન્સીસ, કે જે દવાના પેટન્ટ ધારક છે તેમની પાસે રેમડીસીવરની પ્રી-ક્લીનીકલ અને ક્લીનીકલ સ્ટડીની તમામ માહિતી છે.
એક આધારભૂત સ્ત્રોતના જણાવ્યા પ્રમાણે, “કંપનીએ ભારતના સેન્ટ્રલ ડ્રગ્ઝ સ્ટાન્ડર્ડ કન્ટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (CDSCO) પાસે એન્ટી-વાયરલ ડ્રગ રેમડીસીવરના માર્કેટીંગ માટેની પરવાનગી માગી છે. CDSCO આ અરજી પર નિષ્ણાંતોની સમીતિની મદદથી વિચારણા કરશે. નિષ્ણાંતોની સમિતીની ભલામણોના આધારે અંતીમ નિર્ણય લેવામાં આવશે.”
યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફુડ એન્ડ ડ્રગ એડમીનીસ્ટ્રેશન (FDA) દ્વારા આ દવાને હોસ્પીટલમાં સારવાર લઈ રહેલા કોરોના વાયરસના દર્દીના ઈલાજ માટે ઇમર્જન્સી યુઝ ઓથોરાઇઝેશન (EUA)ની પરવાનગી આપવામાં આવી છે.
સુત્રોના જણાવ્યા પ્રમાણે, 7 મેના રોજ જાપાનની હેલ્થ, લેબર અને વેલફેર મીનીસ્ટ્રી દ્વારા યુએસના ક્લીનીકલ ડેટાના આધારે આ દવાને અપવાદરૂપ માર્ગ હેઠળ મંજૂરી આપવામાં આવી છે.
આ તમામ ગતીવીધીઓના જાણકાર સ્ત્રોતના જણાવ્યા અનુસાર, ‘ડ્રગ એન્ડ ક્લીનીકલ ટ્રાયલ 2019’ની કેટલીક કલમ મુજબ USFDA કે અન્ય કોઈ ટોચના નિયમનકાર દ્વારા આપવામાં આવેલી પરવાનગીને આધારભૂત માનીને, ભારતીય નિયમનકાર હાલની પરીસ્થીતિને ધ્યાનમાં રાખતા પ્રકારના ક્લીનીકલ ટ્રાયલ વગર જ આ દવાને મજૂરી આપી શકે છે.
બે ભારતીય ફાર્માસ્યુટીકલ કંપની, સીપ્લા અને હેટેરો લેબ્સ રેમડીસીવરના ઉત્પાદન અને વેચાણ માટેની મંજૂરી ભારતીય નિયમનકાર પાસેથી માગી રહ્યા છે.