কোরোনা ভ্যাকসিনের ট্রায়ালের নিয়মে ছাড় চায় সিরাম, আরও তথ্য তলব DCGI এর

ভ্যাকসিনের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের ক্ষেত্রে DCGI নির্ধারিত নিয়মে বেশ কিছু ছাড় চাওয়া হয় সিরামের পক্ষ থেকে । এর মধ্যে রয়েছে বিভিন্ন বয়স ও শারীরিক অবস্থার মানুষের শরীরে ভ্যাকসিনের পরীক্ষামূলক প্রয়োগ । তবে DCGI-এর তরফে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সম্পর্কিত কিছু সুনির্দিষ্ট তথ্য চাওয়া হয়েছে । এই সব তথ্য জমা করতে হবে সেন্ট্রাল ড্রাগ স্ট্যান্ডার্ড কন্ট্রোল অর্গানাইজেশন বা CDSCOI-কে ।

দিল্লি, 15 অক্টোবর : COVID-19 ভ্যাকসিনের দৌড়ে ছয় ভারতীয় সংস্থা । এই প্রতিযোগিতায় তুলনামূলক এগিয়ে থাকা সিরাম ইনস্টিটিউট অফ ইন্ডিয়া বা SII-এর থেকে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সংক্রান্ত আরও তথ্য চাইল DCGI বা ড্রাগ কন্ট্রোলার জেনেরাল অফ ইন্ডিয়া । বর্তমানে অক্সফোর্ড বিশ্ববিদ্যালয়ের তৈরি ভ্যাকসিনের তৃতীয় দফার ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল করছে পুনের এই সংস্থা ।

ভ্যাকসিনের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের ক্ষেত্রে DCGI নির্ধারিত নিয়মে বেশ কিছু ছাড় চাওয়া হয় সিরামের পক্ষ থেকে । এর মধ্যে রয়েছে বিভিন্ন বয়স ও শারীরিক অবস্থার মানুষের শরীরে ভ্যাকসিনের পরীক্ষামূলক প্রয়োগ । ভারতে কোরোনা ভ্যাকসিন নিয়ে কাজ করা সংস্থাগুলোর পাঠানো তথ্য নিয়ে কাজ করছেন ড্রাগ কন্ট্রোলের আধিকারিকরা । সিরামের পাশাপাশি ডক্টর রেড্ডিস-এর কাছ থেকেও ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সম্পর্কিত কিছু সুনির্দিষ্ট তথ্য চাওয়া হয়েছে । এর মধ্যে রয়েছে পরীক্ষার পরিধি, মানদণ্ড ইত্যাদি । এই সব তথ্য জমা করতে হবে সেন্ট্রাল ড্রাগ স্ট্যান্ডার্ড কন্ট্রোল অর্গানাইজেশন বা CDSCOI-কে ।

DCGI-এর এক আধিকারিক জানিয়েছেন, এই সংস্থার দ্বিতীয় দফায় ট্রায়াল সফল হলেও এর পরিধি ছিল ছোটো । তাই অনুমতি দেওয়া যায়নি । DCGI-এর গাইডলাইন মেনে ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের জন্য নিজেদের মত নিয়ম বানিয়েছে ভ্যাকসিন প্রস্তুতকারক সংস্থাগুলো । ওষুধ প্রস্তুতকারক সংস্থা পিরামল Sphaeranthus Indicus নামে এক ধরনের গাছের নির্যাস থেকে ভ্যাকসিন বানানোর কাজ করছে । তাদের তৈরি সেই ভ্যাকসিন এবং ক্যাডিলা হেল্থকেয়ারের তৈরি অ্যাডালিমুমব (Adalimumab) 40mg/0.8ml-এর প্রিফিল্ড সিরিঞ্জের জন্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের গাইডলাইন জমা দিয়েছে ।

এই মুহূর্তে দেশে কোরোনা ভাইরাসে আক্রান্ত 8 লাখ 12 হাজার অ্যাকটিভ কেস রয়েছে । গত 24 ঘণ্টায় আক্রান্ত 67 হাজার 708 জন । মোট আক্রান্তের 77% রয়েছেন 10 রাজ্য ও কেন্দ্রশাসিত অঞ্চলের বাসিন্দা । এ পর্যন্ত মৃত 1 লাখ 11 হাজার 266 জনের মধ্যে 80% ওই 10 রাজ্য ও কেন্দ্র শাসিত অঞ্চলের । পরিস্থিতির গুরুত্বের কথা মাথায় রেখে তাই ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের নিয়মে বেশ কিছু ছাড়ের কথাও ভাবছে DCGI ।