দিল্লি, 3 অগাস্ট : দ্বিতীয় ও তৃতীয় পর্যায়ে হিউম্যান ক্লিনিকাল পরীক্ষার জন্য সেরাম ইনস্টিটিউট অফ ইন্ডিয়া (SII)-কে অনুমোদন দিল ড্রাগস কন্ট্রোলার জেনেরাল অফ ইন্ডিয়া (DCGI) ৷ দেশে কোরোনা ভ্যাকসিনের জন্য এই পরীক্ষা করা হবে ৷
একজন সরকারি আধিকারিক বলেন, "সাবজেক্ট এক্সপার্ট কমিটি (SEC)-র সুপারিশের ভিত্তিতে সম্পূর্ণভাবে মূল্যায়নের পর DCGI দ্বিতীয় ও তৃতীয় পর্যায়ে ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পাদনের জন্য SII-কে অনুমোদন দিয়েছে ৷ এই সপ্তাহের শুরুর দিকে ভার্চুয়াল বৈঠকে সাবজেক্ট এক্সপার্ট কমিটির কাছে এই প্রস্তাব দেওয়া হয় ৷ অক্সফোর্ড ইউনিভার্সিটির ভ্যাকসিন ট্রায়ালের প্রথম ও দ্বিতীয় পর্যায়ের তথ্যের উপর ভিত্তি করে কমিটি দেশে COVISHIELD-র ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য অনুমোদন দেয় ৷"
এক আধিকারিক জানান, গবেষণা অনুযায়ী, প্রতিটি রোগীকে চার সপ্তাহের ব্যবধানে দু'টি করে ডোজ় দেওয়া হবে (প্রথম দিন প্রথম ডোজ় এবং 29তম দিনে দ্বিতীয় ডোজ়) ৷ এর পরে পূর্ব নির্ধারিত সময়মতো রোগীর সুরক্ষা এবং প্রতিরোধ ক্ষমতার মূল্যায়ন করা হবে । ওই আধিকারিকের মতে, এই ওষুধ প্রস্তুতকারক সংস্থাকে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের তৃতীয় পর্যায়ে যাওয়ার আগে সেন্ট্রাল ড্রাগস স্ট্যান্ডার্ড কন্ট্রোল অর্গানাইজ়েশন (CDSCO)-এ ডেটা সেফটি মনিটরিং বোর্ডের (DSMB) দ্বারা মূল্যায়ন করা সুরক্ষা তথ্য জমা দিতে হবে ।
ভারতে কোরোনা ভ্যাকসিন (ChAdOxlnCoV- 19)-র দ্বিতীয় ও তৃতীয় পর্যায়ে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে DCGI-র অনুমোদনের জন্য আবেদন করেছিল SII ৷ অক্সফোর্ড ইউনিভার্সিটি ও অ্যাস্ট্রাজ়েনেকার যৌথ সহযোগিতায় COVISHIELD (SII-ChAdOx1 nCoV-19) নামে এই ভ্যাকসিনটি পরীক্ষা করছে SII ৷
বর্তমানে অক্সফোর্ড অনুদানপ্রাপ্ত ভ্যাকসিনের দ্বিতীয় ও তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলছে ব্রিটেনে । ব্রাজ়িলে চলছে তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল ৷ আর দক্ষিণ আফ্রিকায় চলছে প্রথম ও দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল ৷ প্রসঙ্গত, COVISHIELD (SII-ChAdOx1 nCoV-19) ভ্যাকসিনের মধ্যে রেপ্লিকেশন-ডেফিসিয়েন্ট সিমিয়ান অ্যাডেনোভাইরাস ভেক্টর ChAdOx1 রয়েছে ৷ এর মধ্যেই রয়েছে SARS-CoV-2 -এর অ্যান্টিজেন গ্লাইকোপ্রোটিন ৷
